Istuvan ajan keskeyttämisen vaikutukset glukoositason hallintaan vanhemmilla ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla (B-WELL)
perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Fyysisen aktiivisuuden lisäämisellä iäkkäillä aikuisilla on tärkeitä seurauksia liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntasairauksien hoidossa, mutta ikääntymiseen ja liikalihavuuteen liittyvien fyysisten toimintojen heikkenemisen yhteisvaikutus voi tehdä strukturoidun harjoittelun lisäämisestä erityisen haastavaa tälle ryhmälle. Nämä haasteet huomioon ottaen vaihtoehtoinen resepti perinteiselle strukturoidulle harjoitukselle voi olla lyhyitä ajoittaista kävelyä hajallaan pitkin päivää – tämä voi olla tehokas strategia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, istumiskäyttäytymisen vähentämiseen ja glukoositason parantamiseen ylipainoisilla/lihavilla iäkkäillä aikuisilla. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, kuinka istumisen keskeyttäminen lyhyillä kohtalaisen intensiivisillä kävelyjaksoilla vaikuttaa tärkeisiin aineenvaihduntatuloksiin vanhemmilla, ylipainoisilla aikuisilla. Olisi myös mielenkiintoista verrata lyhyiden, toistuvien istumiskäyttäytymisen keskeytysten vaikutuksia perinteiseen harjoitusmääräykseen (jatkuva 30 minuutin kävely) aineenvaihdunnan tuloksiin (esim. glukoositasapainoon, insuliiniherkkyyteen ja 24 tunnin rasvan hapettumiseen). Siten ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteet ovat 1) Määrittää lyhyiden kohtalaisen intensiivisen jaksottaisen kävelyn (IW) vaikutus glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan verrattuna keskeytymättömään istumiseen (US) vanhemmilla ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. 2) Vertaa istuma-ajan keskeyttämisen (IW) ja perinteisen harjoitusreseptin (jatkuva 30 metrin kävely (CW)) vaikutuksia aineenvaihduntaan.
Tutkijat olettavat, että istuma-ajan keskeyttäminen jaksottaisella kävelyllä parantaa glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaa verrattuna keskeytymättömään istumiseen ja parantaa aineenvaihduntaa yhtä tehokkaasti kuin yksi jatkuva 30 minuutin kävely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 v • BMI 25-35 kg.m-2
- Harjoittelemattomat (<150 m/vko kohtalaisen intensiteetin harjoittelua)
- Istuminen (> 60 % valveillaolopäivästä istumista)
- Pystyy kävelemään juoksumatolla 36 minuuttia yhtäjaksoisesti vähintään 2,0 mph vauhdilla
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama akuutti tai krooninen sairaus (esim. diabetes, sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus)
- Plasman paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl – osallistujia ei suljeta pois, jos heillä on poikkeava aterian jälkeinen glukoositaso (esim. glukoosi ≥ 200 mg/dl) MTT:n jälkeen.
- Tupakan käyttö (savukkeet, sikarit tai purutupakka) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat aiemmin käyttäneet (> 6 kuukautta) tai käyttävät parhaillaan mitä tahansa estrogeenipohjaista hormonihoitoa (esim. oraalista Premarinia, transdermaalista 17-estradiolia, selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita).
- Lepotilan diastolinen verenpaine > 100 mm elohopeaa tai levossa systolinen verenpaine > 160 mm elohopeaa
- Harjoituksen vasta-aiheet (esim. ortopediset rajoitukset)
- Ei pysty kävelemään juoksumatolla 36 minuuttia yhtäjaksoisesti vähintään 2,0 mph vauhdilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: US/IW/CW
Tämä on 3-haarainen crossover-malli.
Arm US/IW/CW vastaa osallistujaryhmää, joka on satunnaistettu ensin keskeytymättömään istumiseen (US), sitten jaksoittaiseen kävelyyn (IW) ja sitten jatkuvaan kävelyyn (CW).
|
US on 5 tunnin interventio/tila, jossa osallistujien on istuttava hiljaa 5 tuntia peräkkäin.
Muut nimet:
IW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat keskeyttävät istuma-ajan lyhyellä 1,5 minuutin kävelykierroksella.
Muut nimet:
CW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat suorittavat 36 minuutin jatkuvan kävelyn ja istuvat loppuajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: IW/US/CW
Tämä on 3-haarainen crossover-malli.
Arm IW/US/CW vastaa osallistujaryhmää, joka on satunnaistettu ensin katkokävelyyn (IW), sitten keskeytymättömään istumiseen (US) ja sitten jatkuvaan kävelyyn (CW).
|
US on 5 tunnin interventio/tila, jossa osallistujien on istuttava hiljaa 5 tuntia peräkkäin.
Muut nimet:
IW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat keskeyttävät istuma-ajan lyhyellä 1,5 minuutin kävelykierroksella.
Muut nimet:
CW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat suorittavat 36 minuutin jatkuvan kävelyn ja istuvat loppuajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: IW/CW/US
Tämä on 3-haarainen crossover-malli.
Arm IW/CW/US vastaa osallistujaryhmää, joka on satunnaistettu ensin katkokävelyyn (IW), sitten jatkuvaan kävelyyn (CW) ja sitten Uninterrupted Sitting (US).
|
US on 5 tunnin interventio/tila, jossa osallistujien on istuttava hiljaa 5 tuntia peräkkäin.
Muut nimet:
IW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat keskeyttävät istuma-ajan lyhyellä 1,5 minuutin kävelykierroksella.
Muut nimet:
CW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat suorittavat 36 minuutin jatkuvan kävelyn ja istuvat loppuajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: CW/IW/US
Tämä on 3-haarainen crossover-malli.
Arm CW/IW/US vastaa osallistujaryhmää, joka on satunnaistettu ensin jatkuvaan kävelyyn (CW), sitten jaksoittaiseen kävelyyn (IW) ja sitten keskeytymättömään istumiseen (US).
|
US on 5 tunnin interventio/tila, jossa osallistujien on istuttava hiljaa 5 tuntia peräkkäin.
Muut nimet:
IW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat keskeyttävät istuma-ajan lyhyellä 1,5 minuutin kävelykierroksella.
Muut nimet:
CW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat suorittavat 36 minuutin jatkuvan kävelyn ja istuvat loppuajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: CW/US/IW
Tämä on 3-haarainen crossover-malli.
Arm CW/IW/US vastaa osallistujaryhmää, joka on satunnaistettu ensin jatkuvaan kävelyyn (CW), sitten keskeytymättömään istumiseen (US) ja sitten katkokävelyyn (IW).
|
US on 5 tunnin interventio/tila, jossa osallistujien on istuttava hiljaa 5 tuntia peräkkäin.
Muut nimet:
IW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat keskeyttävät istuma-ajan lyhyellä 1,5 minuutin kävelykierroksella.
Muut nimet:
CW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat suorittavat 36 minuutin jatkuvan kävelyn ja istuvat loppuajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: US/CW/IW
Tämä on 3-haarainen crossover-malli.
Arm US/CW/IW vastaa osallistujaryhmää, joka on satunnaistettu ensin Uninterrupted Sitting (US), sitten Continuous Walk (CW) ja sitten Intermittent Walking (IW) -tilaan.
|
US on 5 tunnin interventio/tila, jossa osallistujien on istuttava hiljaa 5 tuntia peräkkäin.
Muut nimet:
IW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat keskeyttävät istuma-ajan lyhyellä 1,5 minuutin kävelykierroksella.
Muut nimet:
CW on 24 tunnin interventio/tila, jossa osallistujat suorittavat 36 minuutin jatkuvan kävelyn ja istuvat loppuajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala glukoosikäyrän alla vastauksena ateriatoleranssitestiin (MTT)
Aikaikkuna: Tunti 5 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Ateriansietotesti suoritetaan keskeytymättömässä istunnossa ja jaksoittaisen kävelyn aikana.
Käyrän alla olevaa glukoosia (AUC) verrataan olosuhteiden välillä.
|
Tunti 5 tunnin ajan aterian jälkeen
|
|
Insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala vastauksena ateriatoleranssitestiin
Aikaikkuna: Tunti 5 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Ateriansietotesti suoritetaan keskeytymättömässä istunnossa ja jaksoittaisen kävelyn aikana.
Insuliinin AUC-arvoa verrataan eri sairauksien välillä.
|
Tunti 5 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykemia vastauksena ateriatoleranssitestiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 5 tunnin ajan aterian jälkeen
|
Postprandiaalinen glykemia (PPG) mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla.
PPG-huippu, huippu-PPG:n muutosnopeus ja hyperglykemian kesto lasketaan.
Ateriansietotesti suoritetaan keskeytymättömän istunnon ja jaksollisen kävelyn aikana.
PPG:tä verrataan olosuhteiden välillä.
|
Jatkuvasti 5 tunnin ajan aterian jälkeen
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi 24 tunnin jaksottaisen kävelyn ja jatkuvan kävelyn jälkeen
|
Insuliiniherkkyys mitataan käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta.
IS arvioidaan jaksoittaisen kävelyn ja jatkuvan kävelyn jälkeen.
IS verrataan olosuhteiden välillä.
|
Välittömästi 24 tunnin jaksottaisen kävelyn ja jatkuvan kävelyn jälkeen
|
|
24 tunnin rasvan hapetus
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 tunnin jaksottaisessa kävelyssä ja jatkuvassa kävelyssä
|
Rasvan hapettumista mitataan koko huoneen epäsuorassa kalorimetrissä jaksottaisen kävelyn aikana ja jatkuvan kävelyn aikana.
Rasvan hapettumista verrataan olosuhteiden välillä.
|
Jatkuvasti 24 tunnin jaksottaisessa kävelyssä ja jatkuvassa kävelyssä
|
|
24 tunnin glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 tunnin jaksottaisessa kävelyssä ja jatkuvassa kävelyssä
|
Glykeeminen vaihtelu mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla jaksottaisen kävelyn aikana ja jatkuvan kävelyn aikana.
Glykeemistä vaihtelua verrataan olosuhteiden välillä.
|
Jatkuvasti 24 tunnin jaksottaisessa kävelyssä ja jatkuvassa kävelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2594
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .