学校における監督付き喘息治療薬 (SAMS) (SAMS)
2022年2月25日 更新者：University of Arizona
学校ベースの監督下喘息治療の費用対効果
研究者らは、喘息コントロール質問票で評価されるように、毎日のコントローラー療法を学校で直接監督した方が、通常のケアよりも効果的な喘息コントロールが得られるのではないかと仮説を立てている。
さらに、喘息コントロールの強化とその結果としての医療利用の減少の結果として、学校ベースの毎日のコントローラー療法の直接監督は、通常のケアよりも得られる質調整生存年（QALY）あたりのコストを削減することになります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、喘息を持つ子供たちが学校で吸入ステロイド薬（ICS）を毎日服用し、正しい方法で服用しているかどうか監視された場合、喘息の症状が軽減されるかどうかをテストするために行われています。
学校内の喘息を持つ児童全員に参加が求められます。
半数の学校の初年度は、児童と学校職員が米国肺協会（ALA）が提供する標準化された喘息教育プログラムに参加することになる。
小児は吸入喘息薬を毎日監視します。
残りの半数の学校では喘息の児童に対する通常の治療を継続する。
研究の2年目では、すべての学校と子供たちに喘息教育プログラムとモニタリングが行われる予定です。
保護者は四半期ごとに子供の喘息に関する情報を尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
442
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- The University of Arizona and the Tucson Unified School District
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究対象に選ばれたツーソン統一学区の小学校に通う喘息を持つ子供。
除外基準:
- 喘息はありません。
- 研究対象として選ばれたツーソン統一学区の小学校に通っていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：定期的な治療
定期的な喘息治療
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実験的：監視付き治療
学校での喘息治療指導
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治療は学校で毎日観察されます。
アメリカ肺協会による喘息教育
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な結果は、ジュニパー喘息コントロール質問票 (ACQ) のスコアとなります。
時間枠：1年
|
ACQ スコアが 1.5 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていないことを意味します。 ACQ スコア <= 1.5 は、喘息が十分にコントロールされていることを意味します。 欠落している ACQ スコア = ACQ を投与されていない参加者の数 |
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH、University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。