Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvåget astmamedicinering i skoler (SAMS) (SAMS)

25. februar 2022 opdateret af: University of Arizona

Omkostningseffektiviteten af ​​skolebaseret overvåget astmaterapi

Efterforskerne antager, at skolebaseret, direkte overvågning af daglig kontrolbehandling vil resultere i mere effektiv astmakontrol, som vurderet ved astmakontrolspørgeskemaet, end sædvanlig behandling. Som et resultat af forbedret astmakontrol og deraf følgende fald i sundhedsplejeudnyttelsen, vil skolebaseret, direkte overvågning af daglig kontrolbehandling resultere i lavere omkostninger pr. opnået kvalitetsjusteret leveår (QALY) end sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at teste, om børn med astma vil have færre astmasymptomer, hvis de overvåges i skolen for at sikre, at de tager deres inhalerede steroidmedicin (ICS) hver dag og tager medicinen på den rigtige måde. Alle børn med astma i skolen vil blive bedt om at deltage. I det første år på halvdelen af ​​skolerne vil børn og skolepersonale deltage i et standardiseret astmauddannelsesprogram præsenteret af American Lung Association (ALA). Børn vil have daglig overvågning af deres inhalerede astmamedicin. Den anden halvdel af skolerne vil fortsætte med den sædvanlige behandling af børn med astma. I studiets andet år vil alle skoler og børn have astmauddannelse og overvågning. Forældre vil hvert kvartal blive spurgt om oplysninger om deres barns astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et barn med astma, der går på en grundskole i Tucson Unified School District udvalgt til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen astma.
  • Går ikke på en grundskole i Tucson Unified School District udvalgt til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Regelmæssig terapi
Almindelig astmaterapi
Eksperimentel: Superviseret terapi
Superviseret astmabehandling i skoler
Medicin: Superviseret astmabehandling i skoler
Terapi observeret dagligt i skolen. Astmauddannelse af American Lung Association
Andre navne:
  • Ventolin
  • Inhaleret kortikosteroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være resultatet på Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: 1 år

En ACQ-score på > 1,5 betyder, at astma ikke er velkontrolleret. En ACQ-score på <= 1,5 betyder, at astma er velkontrolleret.

Manglende ACQ-score = antal deltagere, der ikke har fået en ACQ
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Superviseret astmabehandling i skoler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner