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Überwachte Asthmamedikation in Schulen (SAMS) (SAMS)

25. Februar 2022 aktualisiert von: University of Arizona

Die Kosteneffizienz der schulbasierten überwachten Asthmatherapie

Die Forscher gehen davon aus, dass eine schulbasierte, direkte Überwachung der täglichen Kontrolltherapie zu einer wirksameren Asthmakontrolle führen wird, wie anhand des Fragebogens zur Asthmakontrolle beurteilt wird als bei der üblichen Pflege. Darüber hinaus führt die schulische, direkte Überwachung der täglichen Kontrolltherapie aufgrund der verbesserten Asthmakontrolle und der daraus resultierenden geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu geringeren Kosten pro gewonnenem qualitätsadjustiertem Lebensjahr (QALY) als bei der üblichen Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird durchgeführt, um zu testen, ob Kinder mit Asthma weniger Asthmasymptome haben, wenn sie in der Schule überwacht werden, um sicherzustellen, dass sie ihre inhalativen Steroidmedikamente (ICS) jeden Tag einnehmen und die Medikamente richtig einnehmen. Alle Kinder mit Asthma in der Schule werden zur Teilnahme aufgefordert. Im ersten Jahr werden in der Hälfte der Schulen Kinder und Schulpersonal an einem standardisierten Asthma-Aufklärungsprogramm der American Lung Association (ALA) teilnehmen. Die inhalativen Asthmamedikamente der Kinder werden täglich überwacht. Die andere Hälfte der Schulen wird die übliche Behandlung von Kindern mit Asthma fortsetzen. Im zweiten Jahr der Studie erhalten alle Schulen und Kinder das Asthma-Aufklärungsprogramm und die Überwachung. Die Eltern werden vierteljährlich nach Informationen zum Asthma ihres Kindes befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

442

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kind mit Asthma, das eine für die Studie ausgewählte Grundschule des Tucson Unified School District besucht.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Asthma.
  • Sie besuchen keine Grundschule des Tucson Unified School District, die für die Studie ausgewählt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelmäßige Therapie
Regelmäßige Asthmatherapie
Experimental: Überwachte Therapie
Überwachte Asthmatherapie in Schulen
Arzneimittel: Überwachte Asthmatherapie in Schulen
Die Therapie wird täglich in der Schule beobachtet. Asthmaschulung durch die American Lung Association
Andere Namen:
  • Ventolin
  • Inhaliertes Kortikosteroid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird die Punktzahl im Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ) sein.
Zeitfenster: 1 Jahr

Ein ACQ-Score von > 1,5 bedeutet, dass Asthma nicht gut kontrolliert ist. Ein ACQ-Wert von <= 1,5 bedeutet, dass das Asthma gut unter Kontrolle ist.

Fehlender ACQ-Score = Anzahl der Teilnehmer, denen kein ACQ verabreicht wurde
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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