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Médicaments supervisés contre l'asthme dans les écoles (SAMS) (SAMS)

25 février 2022 mis à jour par: University of Arizona

La rentabilité de la thérapie de l'asthme supervisée en milieu scolaire

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supervision directe en milieu scolaire de la thérapie de contrôle quotidienne se traduira par un contrôle de l'asthme plus efficace, tel qu'évalué par le questionnaire sur le contrôle de l'asthme, que les soins habituels. De plus, en raison de l'amélioration du contrôle de l'asthme et de la diminution de l'utilisation des soins de santé qui en résulte, la supervision directe en milieu scolaire de la thérapie de contrôle quotidienne entraînera un coût inférieur par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagnée par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est en cours pour vérifier si les enfants asthmatiques auront moins de symptômes d'asthme s'ils sont surveillés à l'école pour s'assurer qu'ils prennent leur médicament stéroïdien inhalé (CSI) tous les jours et qu'ils le prennent correctement. Tous les enfants asthmatiques de l'école seront invités à participer. Au cours de la première année, dans la moitié des écoles, les enfants et le personnel scolaire participeront à un programme normalisé d'éducation sur l'asthme présenté par l'American Lung Association (ALA). Les enfants auront un suivi quotidien de leurs médicaments contre l'asthme inhalés. L'autre moitié des écoles continuera le traitement habituel des enfants asthmatiques. Au cours de la deuxième année de l'étude, toutes les écoles et tous les enfants bénéficieront du programme d'éducation et de suivi sur l'asthme. Les parents seront interrogés tous les trimestres pour obtenir des informations sur l'asthme de leur enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

442

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un enfant asthmatique fréquentant une école primaire du district scolaire unifié de Tucson sélectionné pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'asthme.
  • Ne pas fréquenter une école élémentaire du district scolaire unifié de Tucson sélectionnée pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Thérapie régulière
Traitement régulier de l'asthme
Expérimental: Thérapie supervisée
Thérapie de l'asthme supervisée dans les écoles
Médicament: Thérapie de l'asthme supervisée dans les écoles
Thérapie observée quotidiennement à l'école. Éducation sur l'asthme par l'American Lung Association
Autres noms:
  • Ventoline
  • Corticostéroïde inhalé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal sera le score du questionnaire de contrôle de l'asthme du genévrier (ACQ)
Délai: 1 an

Un score ACQ > 1,5 signifie que l'asthme n'est pas bien contrôlé. Un score ACQ <= 1,5 signifie que l'asthme est bien contrôlé.

Score ACQ manquant = nombre de participants n'ayant pas reçu d'ACQ
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Première publication (Estimation)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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