Medicamentos Supervisados para el Asma en las Escuelas (SAMS) (SAMS)
25 de febrero de 2022 actualizado por: University of Arizona
La rentabilidad de la terapia del asma supervisada en la escuela
Los investigadores plantean la hipótesis de que la supervisión directa en la escuela de la terapia de control diaria dará como resultado un control del asma más eficaz, según lo evaluado por el Cuestionario de control del asma, que la atención habitual.
Además, como resultado del mejor control del asma y la disminución resultante en la utilización de la atención médica, la supervisión directa en la escuela de la terapia de control diario resultará en un menor costo por año de vida ajustado por calidad (QALY) ganado que la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se lleva a cabo para evaluar si los niños con asma tendrán menos síntomas de asma si son monitoreados en la escuela para asegurarse de que tomen sus medicamentos esteroides inhalados (ICS) todos los días y de la manera correcta.
Se invitará a participar a todos los niños con asma en la escuela.
En el primer año, en la mitad de las escuelas, los niños y el personal escolar participarán en un programa estandarizado de educación sobre el asma presentado por la American Lung Association (ALA).
Los niños tendrán un control diario de sus medicamentos para el asma inhalados.
La otra mitad de las escuelas continuará con el tratamiento habitual de los niños con asma.
En el segundo año del estudio, todas las escuelas y niños tendrán el programa de educación y seguimiento del asma.
Se consultará a los padres trimestralmente para obtener información sobre el asma de su hijo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- The University of Arizona and the Tucson Unified School District
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un niño con asma que asiste a una escuela primaria del Distrito Escolar Unificado de Tucson seleccionada para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sin asma.
- No asistir a una escuela primaria del Distrito Escolar Unificado de Tucson seleccionada para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Terapia habitual
Terapia regular del asma
|
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Experimental: Terapia supervisada
Terapia supervisada del asma en las escuelas
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Terapia observada diariamente en la escuela.
Educación sobre el asma por la Asociación Americana del Pulmón
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario será la puntuación en el Cuestionario de control del asma de Juniper (ACQ)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Una puntuación ACQ > 1,5 significa que el asma no está bien controlada. Una puntuación ACQ de <= 1,5 significa que el asma está bien controlada. Puntuación ACQ faltante = número de participantes a los que no se les administró un ACQ |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- 1200000709
- 1R18HL110858 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .