Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowane leki na astmę w szkołach (SAMS) (SAMS)

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Arizona

Efektywność kosztowa nadzorowanej terapii astmy w szkole

Badacze wysuwają hipotezę, że szkolny, bezpośredni nadzór nad codzienną terapią kontrolującą zapewni skuteczniejszą kontrolę astmy niż zwykła opieka, oceniana za pomocą kwestionariusza kontroli astmy. Dodatkowo, w wyniku lepszej kontroli astmy i wynikającego z tego zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej, szkolny, bezpośredni nadzór nad codzienną terapią kontrolującą będzie skutkował niższym kosztem uzyskanego roku życia skorygowanego o jakość (QALY) niż zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Te badania są przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy dzieci z astmą będą miały mniej objawów astmy, jeśli będą monitorowane w szkole, aby upewnić się, że codziennie przyjmują wziewne leki steroidowe (ICS) i przyjmują je we właściwy sposób. Wszystkie dzieci z astmą w szkole zostaną zaproszone do udziału. W pierwszym roku w połowie szkół dzieci i personel szkolny będą uczestniczyć w standaryzowanym programie edukacyjnym dotyczącym astmy, przedstawionym przez American Lung Association (ALA). Dzieci będą codziennie monitorowane pod względem wziewnych leków na astmę. Druga połowa szkół będzie kontynuować zwykłe leczenie dzieci chorych na astmę. W drugim roku badania wszystkie szkoły i dzieci będą objęte programem edukacyjnym i monitorowaniem astmy. Rodzice będą co kwartał pytani o informacje na temat astmy ich dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z astmą uczęszczające do szkoły podstawowej w Tucson Unified School District wybranej do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak astmy.
  • Nieuczęszczanie do szkoły podstawowej w Tucson Unified School District wybranej do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Regularna terapia
Regularna terapia astmy
Eksperymentalny: Terapia nadzorowana
Nadzorowana terapia astmy w szkołach
Lek: Nadzorowana terapia astmy w szkołach
Terapia obserwowana codziennie w szkole. Edukacja astmy przez American Lung Association
Inne nazwy:
  • Ventolin
  • Kortykosteroid wziewny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem będzie wynik w Kwestionariuszu Kontroli Astmy Jałowca (ACQ)
Ramy czasowe: 1 rok

Wynik ACQ > 1,5 oznacza, że ​​astma nie jest dobrze kontrolowana. Wynik ACQ <= 1,5 oznacza, że ​​astma jest dobrze kontrolowana.

Brakujący wynik ACQ = liczba uczestników, którym nie podano ACQ
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadzorowana terapia astmy w szkołach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj