Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení astmatu pod dohledem ve školách (SAMS) (SAMS)

25. února 2022 aktualizováno: University of Arizona

Nákladová efektivita školní terapie astmatu pod dohledem

Vyšetřovatelé předpokládají, že školní přímá kontrola denní kontrolní terapie povede k efektivnější kontrole astmatu, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro kontrolu astmatu, než obvyklá péče. Navíc v důsledku lepší kontroly astmatu a následného snížení využívání zdravotní péče bude mít školní přímý dohled nad denní kontrolní terapií za následek nižší náklady na získaný rok života s úpravou kvality (QALY) než obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum se provádí s cílem otestovat, zda děti s astmatem budou mít méně příznaků astmatu, pokud jsou ve škole sledovány, aby se zajistilo, že užívají své inhalační steroidní léky (ICS) každý den a užívají léky správným způsobem. Všechny děti s astmatem ve škole budou požádány o účast. V prvním roce se v polovině škol děti a zaměstnanci školy zapojí do standardizovaného vzdělávacího programu o astmatu, který představila Americká plicní asociace (ALA). Děti budou mít denně monitorovanou dávku inhalačních léků na astma. Druhá polovina škol bude pokračovat v obvyklé léčbě dětí s astmatem. Ve druhém roce studie budou mít všechny školy a děti vzdělávací program a sledování astmatu. Rodiče budou čtvrtletně dotazováni na informace o astmatu jejich dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bylo vybráno dítě s astmatem navštěvující základní školu Tucson Unified School District.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné astma.
  • Nenavštěvuje základní školu Tucson Unified School District vybranou pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pravidelná terapie
Pravidelná léčba astmatu
Experimentální: Terapie pod dohledem
Terapie astmatu pod dohledem ve školách
Lék: Terapie astmatu pod dohledem ve školách
Terapie sledována denně ve škole. Výchova k astmatu od American Lung Association
Ostatní jména:
  • Ventolin
  • Inhalační kortikosteroid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude skóre v dotazníku Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Časové okno: 1 rok

Skóre ACQ > 1,5 znamená, že astma není dobře kontrolováno. ACQ skóre <= 1,5 znamená, že astma je dobře kontrolováno.

Chybějící skóre ACQ = počet účastníků, kterým nebylo poskytnuto ACQ
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské astma

Klinické studie na Terapie astmatu pod dohledem ve školách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit