Medicação Supervisionada para a Asma nas Escolas (SAMS) (SAMS)
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Arizona
A relação custo-eficácia da terapia de asma supervisionada em escolas
Os investigadores levantam a hipótese de que a supervisão direta da terapia diária de controle na escola resultará em um controle mais eficaz da asma, conforme avaliado pelo Questionário de Controle da Asma, do que o tratamento usual.
Além disso, como resultado do controle aprimorado da asma e consequente diminuição na utilização de cuidados de saúde, a supervisão direta em escola da terapia diária de controle resultará em menor custo por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) ganho do que o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo realizada para testar se as crianças com asma terão menos sintomas de asma se forem monitoradas na escola para garantir que tomem a medicação esteróide inalatória (ICS) todos os dias e tomem a medicação da maneira correta.
Todas as crianças com asma na escola serão convidadas a participar.
No primeiro ano em metade das escolas, as crianças e os funcionários da escola participarão de um programa padronizado de educação em asma apresentado pela American Lung Association (ALA).
As crianças terão monitoramento diário de sua medicação inalada para asma.
A outra metade das escolas continuará com o tratamento habitual de crianças com asma.
No segundo ano do estudo, todas as escolas e crianças terão o programa de educação e monitoramento da asma.
Os pais serão consultados trimestralmente para obter informações sobre a asma de seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- The University of Arizona and the Tucson Unified School District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma criança com asma que frequenta uma escola primária do Tucson Unified School District foi selecionada para o estudo.
Critério de exclusão:
- Sem asma.
- Não frequentar uma escola primária do Tucson Unified School District selecionada para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Terapia regular
Terapia Regular para Asma
|
|
|
Experimental: Terapia Supervisionada
Terapia de asma supervisionada em escolas
|
Terapia observada diariamente na escola.
Educação em asma pela American Lung Association
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado primário será a pontuação no Questionário de Controle de Asma Juniper (ACQ)
Prazo: 1 ano
|
Uma pontuação ACQ > 1,5 significa que a asma não está bem controlada. Uma pontuação ACQ <= 1,5 significa que a asma está bem controlada. Pontuação ACQ ausente = número de participantes aos quais não foi administrado um ACQ |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- 1200000709
- 1R18HL110858 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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