Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu astmalääke kouluissa (SAMS) (SAMS)

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona

Koulussa tapahtuvan ohjatun astmahoidon kustannustehokkuus

Tutkijat olettavat, että kouluperusteinen, suora päivittäisen kontrollerihoidon valvonta johtaa astman hallintaan tavanomaista hoitoa tehokkaammin Astma Control Questionnaire -kyselylomakkeen mukaan. Lisäksi astman tehostetun hallinnan ja siitä johtuvan terveydenhuollon käytön vähenemisen seurauksena päivittäisen kontrollerihoidon koulukohtainen suora valvonta johtaa tavanomaista hoitoa alhaisempiin kustannuksiin laadultaan mukautettua elinvuotta kohden (QALY).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään sen testaamiseksi, onko astmaa sairastavilla lapsilla vähemmän astmaoireita, jos heitä seurataan koulussa varmistaakseen, että he ottavat inhaloitavaa steroidilääkettä (ICS) joka päivä ja ottavat lääkkeet oikein. Kaikki koulun astmaa sairastavat lapset pyydetään osallistumaan. Ensimmäisenä vuonna puolessa kouluista lapset ja koulun henkilökunta osallistuvat American Lung Associationin (ALA) esittämään standardoituun astmakasvatusohjelmaan. Lapsia seurataan päivittäin inhaloitavan astmalääkityksensä määrään. Toinen puoli kouluista jatkaa astmaa sairastavien lasten tavanomaista hoitoa. Toisena tutkimusvuonna kaikissa kouluissa ja lapsilla on astmakoulutusohjelma ja seuranta. Vanhemmilta kysytään neljännesvuosittain tietoja lapsensa astmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

442

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen valittiin astmaa sairastava lapsi, joka käy Tucson Unified School Districtin peruskoulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei astmaa.
  • Ei käy Tucson Unified School Districtin peruskoulussa, joka on valittu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säännöllinen terapia
Säännöllinen astmahoito
Kokeellinen: Valvottu terapia
Ohjattua astmaterapiaa kouluissa
Lääke: Ohjattua astmaterapiaa kouluissa
Terapiaa seurataan päivittäin koulussa. Astmakoulutus American Lung Associationin toimesta
Muut nimet:
  • Ventolin
  • Inhaloitava kortikosteroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on pisteet Juniper Asthma Control Questionnairessa (ACQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi

ACQ-pisteet > 1,5 tarkoittaa, että astma ei ole hyvin hallinnassa. ACQ-pistemäärä <= 1,5 tarkoittaa, että astma on hyvin hallinnassa.

Puuttuva ACQ-pistemäärä = niiden osallistujien määrä, joille ei ole annettu ACQ:ta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma

Kliiniset tutkimukset Ohjattua astmaterapiaa kouluissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa