Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astmamedicatie onder toezicht op scholen (SAMS) (SAMS)

25 februari 2022 bijgewerkt door: University of Arizona

De kosteneffectiviteit van astmatherapie onder supervisie op scholen

De onderzoekers veronderstellen dat directe supervisie van dagelijkse controletherapie op scholen zal resulteren in een effectievere astmacontrole, zoals beoordeeld door de Astmacontrolevragenlijst dan gebruikelijke zorg. Bovendien, als resultaat van verbeterde astmacontrole en resulterende afname van het gebruik van gezondheidszorg, zal directe supervisie op school van dagelijkse controller-therapie resulteren in lagere kosten per gewonnen quality-adjusted life year (QALY) dan gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt gedaan om te testen of kinderen met astma minder astmasymptomen zullen hebben als ze op school worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze hun inhalatiesteroïde medicatie (ICS) elke dag innemen en de medicatie op de juiste manier innemen. Alle kinderen met astma op school zullen worden gevraagd om mee te doen. In het eerste jaar zullen op de helft van de scholen kinderen en schoolpersoneel deelnemen aan een gestandaardiseerd onderwijsprogramma over astma, gepresenteerd door de American Lung Association (ALA). Kinderen zullen dagelijks hun inhalatiemedicatie voor astma controleren. De andere helft van de scholen gaat door met de gebruikelijke behandeling van kinderen met astma. In het tweede jaar van de studie krijgen alle scholen en kinderen het astmavoorlichtingsprogramma en -monitoring. Ouders zullen driemaandelijks worden bevraagd voor informatie over de astma van hun kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

442

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • The University of Arizona and the Tucson Unified School District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind met astma dat naar een basisschool in het Tucson Unified School District ging, werd geselecteerd voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen astma.
  • Niet naar een Tucson Unified School District basisschool geselecteerd voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Reguliere therapie
Reguliere astmatherapie
Experimenteel: Begeleide therapie
Astmatherapie onder toezicht op scholen
Geneesmiddel: Astmatherapie onder toezicht op scholen
Therapie dagelijks geobserveerd op school. Astma-educatie door American Lung Association
Andere namen:
  • Ventoline
  • Inhalatiecorticosteroïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomst is de score op de Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Tijdsspanne: 1 jaar

Een ACQ-score van > 1,5 betekent dat astma niet goed onder controle is. Een ACQ-score van <= 1,5 betekent dat astma goed onder controle is.

Ontbrekende ACQ-score = aantal deelnemers dat geen ACQ heeft afgenomen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1200000709
  • 1R18HL110858 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren