Farmaci per l'asma supervisionati nelle scuole (SAMS) (SAMS)
25 febbraio 2022 aggiornato da: University of Arizona
L'efficacia in termini di costi della terapia dell'asma supervisionata a scuola
I ricercatori ipotizzano che la supervisione diretta a scuola della terapia di controllo quotidiana si tradurrà in un controllo dell'asma più efficace, come valutato dal questionario sul controllo dell'asma rispetto alle cure abituali.
Inoltre, come risultato di un migliore controllo dell'asma e della conseguente diminuzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la supervisione diretta e scolastica della terapia di controllo giornaliera si tradurrà in un costo inferiore per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) guadagnato rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca viene condotta per verificare se i bambini con asma avranno meno sintomi di asma se vengono monitorati a scuola per assicurarsi che prendano i loro farmaci steroidi per via inalatoria (ICS) ogni giorno e prendano il farmaco nel modo giusto.
Tutti i bambini con asma della scuola saranno invitati a partecipare.
Nel primo anno in metà delle scuole, i bambini e il personale scolastico parteciperanno a un programma standardizzato di educazione sull'asma presentato dall'American Lung Association (ALA).
I bambini avranno un monitoraggio quotidiano dei farmaci per l'asma inalati.
L'altra metà delle scuole continuerà con il consueto trattamento dei bambini con asma.
Nel secondo anno dello studio, tutte le scuole e i bambini avranno il programma di educazione e monitoraggio dell'asma.
I genitori saranno interrogati trimestralmente per informazioni sull'asma del loro bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
442
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- The University of Arizona and the Tucson Unified School District
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un bambino con asma che frequenta una scuola elementare Tucson Unified School District selezionato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Niente asma.
- Non frequentare una scuola elementare del distretto scolastico unificato di Tucson selezionata per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Terapia regolare
Terapia regolare per l'asma
|
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Sperimentale: Terapia supervisionata
Terapia dell'asma supervisionata nelle scuole
|
Terapia osservata quotidianamente a scuola.
Educazione all'asma da parte dell'American Lung Association
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario sarà il punteggio del questionario Juniper Asthma Control (ACQ)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Un punteggio ACQ > 1,5 indica che l'asma non è ben controllato. Un punteggio ACQ <= 1,5 significa che l'asma è ben controllato. Punteggio ACQ mancante = numero di partecipanti a cui non è stato somministrato un ACQ |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn B Gerald, Ph.D., MSPH, University of Arizona, Mel and Enid Zuckerman College of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1200000709
- 1R18HL110858 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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