腹腔鏡手術におけるサンダービート血管シーリング装置の使用の前向き評価
2015年7月15日 更新者：Daniel Steinemann, MD、Cantonal Hosptal, Baselland
バイポーラと超音波を組み合わせた血管シーリングおよび解剖装置 Thunderbeat を使用して腹腔鏡下内臓および婦人科手術を受けるすべての患者は、将来のレジストリに登録されます。
器具の安全な使用と周術期の失血に関するデータが分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruderholz、スイス、4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-腹腔鏡下内臓または婦人科手術の適応がある患者。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下内臓手術または婦人科手術を受けるすべての患者
- 手術中の血管シーリング装置の必要性
除外基準:
- インフォームドコンセントまたは同意の欠如を理解できない
- 年齢 <18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡手術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中および術後のデバイス関連合併症
時間枠：30日
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30日
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追加の容器密閉装置の使用
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周術期失血
時間枠：30日
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30日
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手術時間
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月15日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Thunderbeat in Laparoscopy
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。