Avaliação prospectiva do uso do dispositivo de vedação de vasos Thunderbeat em cirurgia laparoscópica
15 de julho de 2015 atualizado por: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Todos os pacientes submetidos a procedimentos viscerais e ginecológicos laparoscópicos usando o dispositivo combinado bipolar e ultrassônico de vedação e dissecção Thunderbeat são inseridos em um registro prospectivo.
Os dados serão analisados quanto ao uso seguro do instrumento e perda sanguínea perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruderholz, Suíça, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicação de cirurgia laparoscópica visceral ou ginecológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a cirurgia visceral ou ginecológica laparoscópica
- necessidade de um dispositivo de vedação de vasos durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- não é capaz de entender o consentimento informado ou consentimento ausente
- idade <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações intra e pós-operatórias relacionadas ao dispositivo
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Uso de dispositivos adicionais de vedação de vasos
Prazo: um dia
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda Sanguínea Perioperatória
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Duração da cirurgia
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Thunderbeat in Laparoscopy
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