Prospektiv evaluering af brugen af Thunderbeat karforseglingsanordning i laparoskopisk kirurgi
15. juli 2015 opdateret af: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Alle patienter, der gennemgår laparoskopiske viscerale og gynækologiske procedurer ved hjælp af den kombinerede bipolære og ultralyds karforseglings- og dissektionsenhed Thunderbeat, opføres i et prospektivt register.
Data vil blive analyseret vedrørende sikker brug af instrumentet og perioperativt blodtab.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruderholz, Schweiz, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikation for laparoskopisk visceral eller gynækologisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår laparoskopisk visceral eller gynækologisk kirurgi
- behov for en karforseglingsanordning under operationen
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at forstå informeret samtykke eller manglende samtykke
- alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra- og postoperative enhedsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Brug af ekstra kartætningsanordninger
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perioperativt blodtab
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2013
Først opslået (SKØN)
3. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Thunderbeat in Laparoscopy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .