Prospektywna ocena zastosowania urządzenia uszczelniającego naczynia Thunderbeat w chirurgii laparoskopowej
15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Wszystkie pacjentki poddawane laparoskopowym zabiegom trzewnym i ginekologicznym przy użyciu połączonego bipolarnego i ultradźwiękowego urządzenia do zamykania i rozwarstwiania naczyń Thunderbeat są wpisywane do rejestru prospektywnego.
Zostaną przeanalizowane dane dotyczące bezpiecznego użytkowania instrumentu oraz utraty krwi w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruderholz, Szwajcaria, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem do laparoskopowej operacji trzewnej lub ginekologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani laparoskopowej operacji trzewnej lub ginekologicznej
- konieczność stosowania urządzenia uszczelniającego naczynie podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody lub braku zgody
- wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania śród- i pooperacyjne związane z urządzeniem
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Stosowanie dodatkowych urządzeń uszczelniających naczynia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okołooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thunderbeat in Laparoscopy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .