Prospectieve evaluatie van het gebruik van Thunderbeat Vessel Sealing Device bij laparoscopische chirurgie
15 juli 2015 bijgewerkt door: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Alle patiënten die laparoscopische viscerale en gynaecologische procedures ondergaan met behulp van het gecombineerde bipolaire en ultrasone vaatafdichtings- en dissectieapparaat Thunderbeat, worden opgenomen in een prospectief register.
Er worden gegevens geanalyseerd over veilig gebruik van het instrument en perioperatief bloedverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruderholz, Zwitserland, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een indicatie voor laparoscopische viscerale of gynaecologische chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die laparoscopische viscerale of gynaecologische chirurgie ondergaan
- behoefte aan een vaatafdichtingsapparaat tijdens een operatie
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat geïnformeerde toestemming te begrijpen of toestemming ontbreekt
- leeftijd <18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra- en postoperatieve apparaatgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Gebruik van extra vatafdichtingen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perioperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Thunderbeat in Laparoscopy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .