Prospektiv evaluering av bruken av Thunderbeat karforseglingsanordning i laparoskopisk kirurgi
15. juli 2015 oppdatert av: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Alle pasienter som gjennomgår laparoskopiske viscerale og gynekologiske prosedyrer ved bruk av den kombinerte bipolare og ultrasoniske karforseglings- og disseksjonsanordningen Thunderbeat, registreres i et prospektivt register.
Data vil bli analysert angående sikker bruk av instrumentet og perioperativt blodtap.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruderholz, Sveits, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med indikasjon for laparoskopisk visceral eller gynekologisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk visceral eller gynekologisk kirurgi
- behov for en karforseglingsanordning under operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å forstå informert samtykke eller manglende samtykke
- alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra- og postoperative enhetsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Bruk av ekstra karforseglingsanordninger
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peroperativt blodtap
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Varighet av kirurgi
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Thunderbeat in Laparoscopy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .