Prospektivní hodnocení využití zařízení pro uzavírání cév Thunderbeat v laparoskopické chirurgii
15. července 2015 aktualizováno: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Všichni pacienti podstupující laparoskopické viscerální a gynekologické výkony s použitím kombinovaného bipolárního a ultrazvukového těsnícího a disekčního přístroje na cévy Thunderbeat jsou zapsáni do prospektivního registru.
Budou analyzována data týkající se bezpečného použití nástroje a peroperační krevní ztráty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruderholz, Švýcarsko, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s indikací k laparoskopické viscerální nebo gynekologické operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pacientky podstupující laparoskopickou viscerální nebo gynekologickou operaci
- potřeba zařízení na utěsnění cév během operace
Kritéria vyloučení:
- není schopen porozumět informovanému souhlasu nebo chybějícímu souhlasu
- věk <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace související s intra- a pooperačním zařízením
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Použití přídavných zařízení pro těsnění nádob
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peroperační ztráta krve
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Délka operace
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Thunderbeat in Laparoscopy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .