Evaluación prospectiva del uso del dispositivo de sellado de vasos Thunderbeat en cirugía laparoscópica
15 de julio de 2015 actualizado por: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Todos los pacientes que se someten a procedimientos laparoscópicos viscerales y ginecológicos utilizando el dispositivo combinado de disección y sellado de vasos bipolar y ultrasónico Thunderbeat se ingresan en un registro prospectivo.
Se analizarán los datos sobre el uso seguro del instrumento y la pérdida de sangre perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bruderholz, Suiza, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación de cirugía laparoscópica visceral o ginecológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a cirugía visceral o ginecológica laparoscópica
- necesidad de un dispositivo de sellado de vasos durante la cirugía
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender el consentimiento informado o falta de consentimiento
- edad <18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones intra y posoperatorias relacionadas con el dispositivo
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Uso de dispositivos de sellado de vasos adicionales
Periodo de tiempo: un día
|
un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
|
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Thunderbeat in Laparoscopy
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