Évaluation prospective de l'utilisation du dispositif d'étanchéité vasculaire Thunderbeat en chirurgie laparoscopique
15 juillet 2015 mis à jour par: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Tous les patients subissant des procédures viscérales et gynécologiques laparoscopiques utilisant le dispositif combiné bipolaire et ultrasonique de scellement et de dissection des vaisseaux Thunderbeat sont inscrits dans un registre prospectif.
Les données seront analysées concernant l'utilisation sécuritaire de l'instrument et la perte de sang périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bruderholz, Suisse, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une indication de chirurgie viscérale ou gynécologique laparoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une chirurgie viscérale ou gynécologique laparoscopique
- besoin d'un dispositif de scellement des vaisseaux pendant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre le consentement éclairé ou consentement manquant
- âge <18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une chirurgie laparoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications peropératoires et postopératoires liées au dispositif
Délai: 30 jours
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30 jours
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Utilisation de dispositifs de scellement de cuve supplémentaires
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de sang périopératoire
Délai: 30 jours
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30 jours
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Durée de la chirurgie
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Thunderbeat in Laparoscopy
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