Prospektive Bewertung der Verwendung des Thunderbeat-Gefäßversiegelungsgeräts in der laparoskopischen Chirurgie
15. Juli 2015 aktualisiert von: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Alle Patienten, die sich laparoskopischen viszeralen und gynäkologischen Eingriffen unter Verwendung des kombinierten bipolaren und Ultraschall-Gefäßversiegelungs- und -dissektionsgeräts Thunderbeat unterziehen, werden in ein prospektives Register aufgenommen.
Es werden Daten zur sicheren Anwendung des Instruments und zum perioperativen Blutverlust analysiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bruderholz, Schweiz, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Indikation zur laparoskopischen viszeralen oder gynäkologischen Chirurgie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich einer laparoskopischen viszeralen oder gynäkologischen Operation unterziehen
- Notwendigkeit einer Gefäßversiegelung während der Operation
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, informierte Zustimmung oder fehlende Zustimmung zu verstehen
- Alter <18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intra- und postoperative gerätebedingte Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Einsatz von zusätzlichen Gefäßversiegelungsgeräten
Zeitfenster: einmal
|
einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Perioperativer Blutverlust
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Dauer der Operation
Zeitfenster: einmal
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Thunderbeat in Laparoscopy
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