Valutazione prospettica dell'uso del dispositivo di sigillatura dei vasi Thunderbeat nella chirurgia laparoscopica
15 luglio 2015 aggiornato da: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Tutti i pazienti sottoposti a procedure viscerali e ginecologiche laparoscopiche utilizzando il dispositivo combinato di sigillatura e dissezione dei vasi bipolare e ultrasonico Thunderbeat sono inseriti in un registro prospettico.
Verranno analizzati i dati riguardanti l'uso sicuro dello strumento e la perdita di sangue perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bruderholz, Svizzera, 4101
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con indicazione per chirurgia viscerale o ginecologica laparoscopica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a chirurgia viscerale o ginecologica laparoscopica
- necessità di un dispositivo di sigillatura dei vasi durante l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- non in grado di comprendere il consenso informato o il consenso mancante
- età <18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanze intra e postoperatorie correlate al dispositivo
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Uso di ulteriori dispositivi di sigillatura dei vasi
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di sangue perioperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
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Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thunderbeat in Laparoscopy
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