軽度認知障害 (AIM) における活動の UCLA のフィットネスとメモリの研究 (AIM)
2018年4月30日 更新者：David Merrill, MD, PhD、University of California, Los Angeles
MCIにおける身体活動レベルと海馬サブ領域構造
このプロジェクトでは、60 歳から 75 歳の軽度認知障害 (MCI) の成人の身体活動レベル、脳構造、記憶機能の関係を調べます。
この研究は、加齢に伴う記憶障害またはMCIの成人30人を18か月にわたって追跡します。
この間、被験者の身体活動レベルが定期的に測定され、海馬の厚さと記憶能力の両方に関連します。
被験者は UCLA で募集され、主要な健康問題についてスクリーニングされます。
身体活動は、ベースラインで加速度計を使用して2週間追跡され、調査中は6か月ごとに追跡されます。
ベースライン時と研究終了時に、被験者は海馬の厚さを測定するための構造的MRI脳スキャンと、記憶機能を測定するための神経心理学的評価を受けます。
この研究では、加齢に伴う記憶障害のある高齢者の身体活動レベル、海馬の厚さ、および記憶能力の関係を特定しようとします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Longevity Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年～87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
記憶障害のある 60 ～ 89 歳の南カリフォルニア在住者。
説明
包含基準:
- 研究への参加への同意
- 60～89歳
- 軽度認知障害診断の診断基準: 主観的記憶障害、モントリオール認知評価スコア
- 研究中に身体活動モニターを正しく使用し、活動レベルの自己報告を確認できる成人との同居。
- -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力。
- 研究を妨げる可能性のある重大な異常がない検査室検査および心電図のスクリーニング。 臨床検査または心電図のスクリーニングで異常が示された場合、PI は被験者が研究を続ける前にかかりつけの医師に許可を求める場合があります。
除外基準:
- モビリティに影響を与える併存疾患
- 現在、未治療のうつ病: BDI-II スコア > 13
- -おそらくアルツハイマー病（AD）またはその他の認知症（血管、レビー小体、前頭側頭型など）の診断。
- 認知機能低下を引き起こす可能性のある他の神経学的または身体的疾患の証拠。 MRIスキャンで頭部外傷、脳卒中、TIA、頸動脈挫傷、またはラクネの病歴を持つボランティアは除外されます。
- 閉所恐怖症、体内の金属、60日以内の手術、特定の医療用インプラント、または以前の異常なMRI結果を含むMRIへの禁忌。
- 心血管疾患の病歴
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧> 170または拡張期血圧> 100）
- -現在のアルコール依存症または物質中毒を含む、DSM-IV TR基準（APA、2000）による主要な精神障害の現在の診断。
- マリファナの現在の使用
- 1か月に15日以上のマリファナの使用歴があり、思春期に使用を開始し、1年以上継続している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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海馬の厚さと活動レベルの相関
時間枠：18ヶ月
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足首加速度計を使用して測定された活動レベルと、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して測定された海馬の厚さとの相関。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリ パフォーマンスとアクティビティ レベルの相関関係
時間枠：18ヶ月
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足首加速度計を使用して測定された活動レベルと、神経心理学的評価によって測定された記憶能力との相関
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事後対策のベースライン対策予測
時間枠：18ヶ月
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ベースラインから 18 か月までの足首加速度計、脳 MRI、および神経心理学的データの変化
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18ヶ月
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他の要因を制御する他の測定値との活動レベルの相関
時間枠：18ヶ月
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ベースラインから 18 か月までの脳 MRI および神経心理学的データの変化と比較した足首加速度計データの変化
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Merrill, MD, PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-000781
- UL1TR000124 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。