Estudio de estado físico y memoria de la UCLA sobre la actividad en personas con deterioro cognitivo leve (AIM) (AIM)
30 de abril de 2018 actualizado por: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Niveles de actividad física y estructura de la subregión del hipocampo en MCI
Este proyecto examinará la relación entre los niveles de actividad física, la estructura cerebral y la función de la memoria en adultos con deterioro cognitivo leve (DCL) de 60 a 75 años.
El estudio seguirá a 30 adultos con deterioro de la memoria asociado con la edad o MCI en el transcurso de 18 meses.
Durante este tiempo, los niveles de actividad física de los sujetos se medirán regularmente y se relacionarán tanto con el grosor de su hipocampo como con el rendimiento de su memoria.
Los sujetos serán reclutados y examinados para detectar problemas de salud importantes en UCLA.
Se realizará un seguimiento de la actividad física durante dos semanas utilizando acelerómetros al inicio del estudio y cada 6 meses durante el estudio.
Al inicio y al final del estudio, los sujetos se someterán a una resonancia magnética cerebral estructural para medir el grosor del hipocampo, así como a una evaluación neuropsicológica para medir la función de la memoria.
El estudio buscará determinar la relación entre el nivel de actividad física, el grosor del hipocampo y el rendimiento de la memoria en adultos mayores con deterioro de la memoria asociado a la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Longevity Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes del sur de California con problemas de memoria de 60 a 89 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acuerdo para participar en el estudio
- 60-89 años de edad
- Criterios de diagnóstico para el diagnóstico de deterioro cognitivo leve: quejas subjetivas de memoria, puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal de
- Convivencia con un adulto capaz de asegurar el uso correcto de los monitores de actividad física durante el estudio y verificar los autoinformes de los niveles de actividad.
- Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
- Exámenes de laboratorio de tamizaje y electrocardiograma sin alteraciones significativas que puedan interferir con el estudio. Si las pruebas de laboratorio de detección o el EKG muestran anomalías, el PI puede solicitar la autorización del médico de atención primaria antes de que el sujeto continúe en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones comórbidas que afectan la movilidad
- Depresión actual no tratada: puntuación BDI-II >13
- Diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer (EA) o cualquier otra demencia (p. ej., vascular, con cuerpos de Lewy, frontotemporal).
- Evidencia de otra enfermedad neurológica o física que pueda producir deterioro cognitivo. Se excluirán los voluntarios con antecedentes de traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular, TIA, soplos carotídeos o lagunas en las resonancias magnéticas.
- Contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia, metal en el cuerpo, cirugía dentro de los 60 días, ciertos implantes médicos o resultados anormales de resonancia magnética anteriores.
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Hipertensión no controlada (PA sistólica > 170 o PA diastólica > 100)
- Diagnóstico actual de cualquier trastorno psiquiátrico mayor según los criterios DSM-IV TR (APA, 2000), incluido el alcoholismo actual o la adicción a sustancias.
- Consumo actual de marihuana
- Uso previo de marihuana durante al menos 15 días en un mes, iniciando el uso durante la adolescencia y continuando durante al menos un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del nivel de actividad con el grosor del hipocampo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Correlación de los niveles de actividad, medidos con acelerómetros de tobillo, con el grosor del hipocampo, medido con imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del nivel de actividad con el rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: 18 meses
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Correlación de los niveles de actividad, medidos con acelerómetros de tobillo, con el rendimiento de la memoria, medido mediante evaluaciones neuropsicológicas
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de referencia predicción de medidas de seguimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en el acelerómetro de tobillo, resonancia magnética cerebral y datos neuropsicológicos desde el inicio hasta los 18 meses
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18 meses
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Correlación del nivel de actividad con otras medidas que controlan otros factores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios en los datos del acelerómetro de tobillo en comparación con los cambios en la resonancia magnética del cerebro y los datos neuropsicológicos desde el inicio hasta los 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-000781
- UL1TR000124 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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