UCLA studie fitness a paměti aktivity při mírném kognitivním postižení (AIM) (AIM)
30. dubna 2018 aktualizováno: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Úrovně fyzické aktivity a struktura hippocampu v MCI
Tento projekt bude zkoumat vztah mezi úrovní fyzické aktivity, mozkovou strukturou a funkcí paměti u dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) ve věku 60 až 75 let.
Studie bude sledovat 30 dospělých s poruchou paměti související s věkem nebo MCI v průběhu 18 měsíců.
Během této doby bude úroveň fyzické aktivity subjektů pravidelně měřena a bude se vztahovat jak k tloušťce jejich hipokampu, tak k jejich paměťové výkonnosti.
Subjekty budou nabrány a vyšetřeny na závažné zdravotní problémy na UCLA.
Fyzická aktivita bude sledována po dobu dvou týdnů pomocí akcelerometrů na začátku studie a každých 6 měsíců během studie.
Na začátku a na konci studie podstoupí subjekty strukturální MRI sken mozku pro měření tloušťky hipokampu, stejně jako neuropsychologické hodnocení pro měření funkce paměti.
Studie se bude snažit určit vztah mezi úrovní fyzické aktivity, tloušťkou hipokampu a výkonností paměti u starších dospělých s poruchou paměti související s věkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé jižní Kalifornie se stížnostmi na paměť ve věku 60-89 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- 60-89 let
- Diagnostická kritéria pro diagnózu mírné kognitivní poruchy: subjektivní potíže s pamětí, Montrealské skóre kognitivního hodnocení
- Soužití s dospělou osobou, která je schopna zajistit správné používání pohybové aktivity, monitoruje během studia a ověřuje vlastní zprávy o úrovních aktivity.
- Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování.
- Screeningové laboratorní testy a EKG bez významných abnormalit, které by mohly narušovat studii. Pokud screeningové laboratorní testy nebo EKG ukazují abnormality, může PI požádat o propuštění lékaře primární péče, než subjekt bude pokračovat ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní stavy ovlivňující mobilitu
- Současná, neléčená deprese: skóre BDI-II >13
- Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby (AD) nebo jakékoli jiné demence (např. vaskulární, Lewyho tělíska, frontotemporální).
- Důkaz o jiném neurologickém nebo fyzickém onemocnění, které může způsobit zhoršení kognitivních funkcí. Dobrovolníci s anamnézou traumatu hlavy, mrtvice, TIA, karotid nebo mezer na MRI skenech budou vyloučeni.
- Kontraindikace MRI včetně klaustrofobie, kovu v těle, operace do 60 dnů, určitých lékařských implantátů nebo předchozích abnormálních výsledků MRI.
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 170 nebo diastolický TK > 100)
- Současná diagnóza jakékoli závažné psychiatrické poruchy podle kritérií DSM-IV TR (APA, 2000), včetně současného alkoholismu nebo látkové závislosti.
- Současné užívání marihuany
- Předchozí užívání marihuany po dobu nejméně 15 dnů v měsíci, zahájení užívání během dospívání a pokračování po dobu nejméně jednoho roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace úrovně aktivity s tloušťkou hipokampu
Časové okno: 18 měsíců
|
Korelace úrovní aktivity, měřené pomocí kotníkových akcelerometrů, s tloušťkou hipokampu, měřenou pomocí zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI).
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace úrovně aktivity s výkonem paměti
Časové okno: 18 měsíců
|
Korelace úrovní aktivity, měřené pomocí kotníkových akcelerometrů, s výkonností paměti, měřenou neuropsychologickými hodnoceními
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní měřítka predikce následných opatření
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v kotníkovém akcelerometru, MRI mozku a neuropsychologických datech od výchozího stavu do 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Korelace úrovně aktivity s jinými opatřeními kontrolujícími jiné faktory
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny v datech kotníkového akcelerometru ve srovnání se změnami v MRI mozku a neuropsychologických datech od výchozího stavu do 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-000781
- UL1TR000124 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .