Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCLA:n kunto- ja muistitutkimus aktiivisuudesta lievässä kognitiivisessa häiriössä (AIM) (AIM)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Fyysisen aktiivisuuden tasot ja hippokampuksen osa-alueen rakenne MCI:ssä

Tässä projektissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden, aivojen rakenteen ja muistitoiminnan välistä suhdetta 60–75-vuotiailla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Tutkimuksessa seurataan 30 aikuista, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö tai MCI 18 kuukauden ajan. Tänä aikana koehenkilöiden fyysistä aktiivisuutta mitataan säännöllisesti ja ne liittyvät sekä heidän hippokampuksen paksuuteen että muistin suorituskykyyn. Tutkittavat rekrytoidaan ja seulotaan merkittävien terveysongelmien varalta UCLA:ssa. Fyysistä aktiivisuutta seurataan kahden viikon ajan kiihtyvyysantureilla lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein tutkimuksen aikana. Tutkimuksen alussa ja lopussa koehenkilöille tehdään rakenteellinen MRI-aivokuvaus hippokampuksen paksuuden mittaamiseksi sekä neuropsykologinen arviointi muistitoiminnan mittaamiseksi. Tutkimuksessa pyritään selvittämään fyysisen aktiivisuuden, aivotursoalueen paksuuden ja muistin suorituskyvyn välistä suhdetta vanhemmilla aikuisilla, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Longevity Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60–89-vuotiaat Etelä-Kalifornian asukkaat, joilla on muistihäiriöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
  • 60-89 vuoden iässä
  • Diagnostiset kriteerit lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosille: subjektiiviset muistivammat, Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet
  • Yhdessäolo aikuisen kanssa, joka pystyy varmistamaan fyysisen aktiivisuusmonitorin oikean käytön tutkimuksen aikana ja tarkistamaan omat aktiivisuusraportit.
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi.
  • Laboratoriokokeiden ja EKG:n seulonta ilman merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä tutkimusta. Jos seulontalaboratoriokokeet tai EKG osoittavat poikkeavuuksia, PI voi pyytää perusterveydenhuollon lääkäriltä selvityksen ennen tutkimuksen jatkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikkumiseen vaikuttavat liitännäisolosuhteet
  • Nykyinen, hoitamaton masennus: BDI-II-pistemäärä >13
  • Todennäköisen Alzheimerin taudin (AD) tai minkä tahansa muun dementian (esim. vaskulaarinen, Lewyn ruumis, frontotemporaalinen) diagnoosi.
  • Todisteet muista neurologisista tai fyysisistä sairauksista, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä. Vapaaehtoiset, joilla on ollut päävamma, aivohalvaus, TIA, kaulavaltimon mustelmia tai aukkoja magneettikuvauksissa, suljetaan pois.
  • MRI:n vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia, metalli kehossa, leikkaus 60 päivän sisällä, tietyt lääketieteelliset implantit tai aiemmat epänormaalit MRI-tulokset.
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 170 tai diastolinen verenpaine > 100)
  • Tämänhetkinen diagnoosi kaikista merkittävistä psykiatrisista häiriöistä DSM-IV TR -kriteerien mukaan (APA, 2000), mukaan lukien nykyinen alkoholismi tai päihderiippuvuus.
  • Nykyinen marihuanan käyttö
  • Aiempi marihuanan käyttö vähintään 15 päivää kuukaudessa, käytön aloittaminen murrosiässä ja jatkunut vähintään vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuustason korrelaatio hippokampuksen paksuuden kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Nilkan kiihtyvyysantureilla mitattujen aktiivisuustasojen korrelaatio hippokampuksen paksuuden kanssa mitattuna aivojen magneettikuvauksella (MRI).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuustason korrelaatio muistin suorituskyvyn kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Nilkan kiihtyvyysantureilla mitatun aktiivisuustason korrelaatio muistin suorituskyvyn kanssa neuropsykologisilla arvioinneilla mitattuna
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusmittausten ennuste seurantatoimenpiteistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutos nilkan kiihtyvyysmittarissa, aivojen MRI:ssä ja neuropsykologisissa tiedoissa lähtötasosta 18 kuukauteen
18 kuukautta
Aktiivisuustason korrelaatio muiden muita tekijöitä kontrolloivien mittareiden kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutokset nilkan kiihtyvyysmittarin tiedoissa verrattuna muutoksiin aivojen MRI- ja neuropsykologisissa tiedoissa lähtötasosta 18 kuukauteen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-000781
  • UL1TR000124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa