Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sprawności i pamięci UCLA dotyczące aktywności w łagodnych zaburzeniach poznawczych (AIM) (AIM)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Poziomy aktywności fizycznej i struktura subregionu hipokampa w MCI

Ten projekt zbada związek między poziomem aktywności fizycznej, strukturą mózgu i funkcjami pamięci u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w wieku od 60 do 75 lat. Badanie obejmie 30 osób dorosłych z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem lub MCI w ciągu 18 miesięcy. W tym czasie poziom aktywności fizycznej badanych będzie regularnie mierzony i powiązany zarówno z grubością hipokampa, jak i wydajnością pamięci. Badani będą rekrutowani i badani pod kątem poważnych problemów zdrowotnych na UCLA. Aktywność fizyczna będzie śledzona przez dwa tygodnie za pomocą akcelerometrów na początku badania i co 6 miesięcy w trakcie badania. Na początku i na końcu badania uczestnicy zostaną poddani strukturalnemu rezonansowi magnetycznemu mózgu w celu zmierzenia grubości hipokampa, a także ocenie neuropsychologicznej w celu zmierzenia funkcji pamięci. Badanie będzie miało na celu określenie związku między poziomem aktywności fizycznej, grubością hipokampa i wydajnością pamięci u osób starszych z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Longevity Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Południowej Kalifornii z dolegliwościami pamięciowymi w wieku 60-89 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • 60-89 lat
  • Kryteria diagnostyczne dla rozpoznania łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych: subiektywne skargi na pamięć, ocena Montreal Cognitive Assessment
  • Współmieszkanie z osobą dorosłą zdolną do zapewnienia prawidłowego korzystania z monitorów aktywności fizycznej podczas badania i weryfikacji samoopisów poziomu aktywności.
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca wykonanie badań neuropsychologicznych.
  • Przesiewowe badania laboratoryjne i EKG bez istotnych nieprawidłowości, które mogłyby zakłócać badanie. Jeśli przesiewowe testy laboratoryjne lub EKG wykażą nieprawidłowości, PI może zażądać zgody lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, zanim pacjent będzie kontynuował badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące wpływające na mobilność
  • Aktualna, nieleczona depresja: wynik BDI-II >13
  • Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD) lub jakiejkolwiek innej demencji (np. naczyniowej, z ciałami Lewy'ego, czołowo-skroniowej).
  • Dowody na inną chorobę neurologiczną lub fizyczną, która może powodować pogorszenie funkcji poznawczych. Ochotnicy z historią urazu głowy, udaru, TIA, szmerów w tętnicy szyjnej lub luk w skanach MRI zostaną wykluczeni.
  • Przeciwwskazania do MRI, w tym klaustrofobia, metal w ciele, operacja w ciągu 60 dni, niektóre implanty medyczne lub wcześniejsze nieprawidłowe wyniki MRI.
  • Historia chorób układu krążenia
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 170 lub ciśnienie rozkurczowe > 100)
  • Aktualna diagnoza dowolnego poważnego zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami DSM-IV TR (APA, 2000), w tym aktualny alkoholizm lub uzależnienie od substancji.
  • Obecne używanie marihuany
  • Wcześniejsze używanie marihuany przez co najmniej 15 dni w miesiącu, rozpoczęcie używania w okresie dojrzewania i kontynuowanie przez co najmniej rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomu aktywności z grubością hipokampa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korelacja poziomów aktywności, mierzonych za pomocą akcelerometrów kostek, z grubością hipokampa, mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu (MRI).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomu aktywności z wydajnością pamięci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korelacja poziomów aktywności, mierzonych za pomocą akcelerometrów na kostkach, z wydajnością pamięci, mierzoną za pomocą ocen neuropsychologicznych
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary bazowe przewidywanie działań następczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana akcelerometru kostki, MRI mózgu i danych neuropsychologicznych od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
18 miesięcy
Korelacja poziomu aktywności z innymi miarami kontrolującymi inne czynniki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiany danych z akcelerometru kostki w porównaniu ze zmianami w MRI mózgu i danych neuropsychologicznych od wartości początkowej do 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000781
  • UL1TR000124 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj