UCLA Fitness and Memory Study of Activity In Mild Cognitive Impairment (AIM) (AIM)
30 aprile 2018 aggiornato da: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Livelli di attività fisica e struttura della sottoregione ippocampale nell'MCI
Questo progetto esaminerà la relazione tra i livelli di attività fisica, la struttura del cervello e la funzione della memoria negli adulti con Mild Cognitive Impairment (MCI) di età compresa tra 60 e 75 anni.
Lo studio seguirà 30 adulti con compromissione della memoria associata all'età o MCI nel corso di 18 mesi.
Durante questo periodo, i livelli di attività fisica dei soggetti saranno misurati regolarmente e messi in relazione sia allo spessore del loro ippocampo che alle loro prestazioni di memoria.
I soggetti saranno reclutati e sottoposti a screening per i principali problemi di salute presso l'UCLA.
L'attività fisica verrà monitorata per due settimane utilizzando accelerometri al basale e ogni 6 mesi durante lo studio.
Al basale e alla fine dello studio, i soggetti saranno sottoposti a una scansione cerebrale MRI strutturale per misurare lo spessore dell'ippocampo, nonché una valutazione neuropsicologica per misurare la funzione della memoria.
Lo studio cercherà di determinare la relazione tra il livello di attività fisica, lo spessore dell'ippocampo e le prestazioni della memoria negli anziani con compromissione della memoria associata all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Longevity Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti della California meridionale con disturbi della memoria di età compresa tra 60 e 89 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accordo per partecipare allo studio
- 60-89 anni
- Criteri diagnostici per la diagnosi di lieve danno cognitivo: disturbi della memoria soggettiva, punteggio di Montreal Cognitive Assessment di
- Convivenza con un adulto in grado di garantire il corretto utilizzo dei monitor dell'attività fisica durante lo studio e verificare le autovalutazioni dei livelli di attività.
- Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici.
- Test di screening di laboratorio ed ECG senza anomalie significative che potrebbero interferire con lo studio. Se i test di laboratorio di screening o l'ECG mostrano anomalie, il PI può richiedere l'autorizzazione al medico di base prima che il soggetto continui nello studio.
Criteri di esclusione:
- Condizioni di comorbidità che incidono sulla mobilità
- Depressione attuale non trattata: punteggio BDI-II >13
- Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer (AD) o qualsiasi altra demenza (ad esempio, vascolare, a corpi di Lewy, frontotemporale).
- Evidenza di altre malattie neurologiche o fisiche che possono produrre deterioramento cognitivo. Saranno esclusi i volontari con una storia di trauma cranico, ictus, TIA, soffi carotidei o lacune sulle scansioni MRI.
- Controindicazione alla risonanza magnetica tra cui claustrofobia, metallo nel corpo, intervento chirurgico entro 60 giorni, alcuni impianti medici o precedenti risultati di risonanza magnetica anormali.
- Storia di malattie cardiovascolari
- Ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 170 o pressione diastolica > 100)
- Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore secondo i criteri del DSM-IV TR (APA, 2000), incluso l'alcolismo attuale o la dipendenza da sostanze.
- Uso attuale di marijuana
- Uso precedente di marijuana per almeno 15 giorni in un mese, uso iniziato durante l'adolescenza e continuato per almeno un anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del livello di attività con lo spessore dell'ippocampo
Lasso di tempo: 18 mesi
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Correlazione dei livelli di attività, misurati utilizzando gli accelerometri della caviglia, con lo spessore dell'ippocampo, misurato utilizzando la risonanza magnetica cerebrale (MRI).
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del livello di attività con le prestazioni della memoria
Lasso di tempo: 18 mesi
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Correlazione dei livelli di attività, misurati mediante accelerometri alla caviglia, con le prestazioni della memoria, misurate da valutazioni neuropsicologiche
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18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La linea di base misura la previsione delle misure di follow-up
Lasso di tempo: 18 mesi
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Variazione dell'accelerometro della caviglia, della risonanza magnetica cerebrale e dei dati neuropsicologici dal basale a 18 mesi
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18 mesi
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Correlazione del livello di attività con altre misure che controllano altri fattori
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti nei dati dell'accelerometro della caviglia rispetto ai cambiamenti nella risonanza magnetica cerebrale e nei dati neuropsicologici dal basale a 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-000781
- UL1TR000124 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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