- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02001441
경미한 인지 장애(AIM) 활동에 대한 UCLA 피트니스 및 기억력 연구 (AIM)
2018년 4월 30일 업데이트: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
MCI에서 신체 활동 수준과 해마 하위 영역 구조
이 프로젝트는 60~75세의 경도 인지 장애(MCI)가 있는 성인의 신체 활동 수준, 뇌 구조 및 기억 기능 사이의 관계를 조사합니다.
이 연구는 18개월 동안 연령 관련 기억 장애 또는 MCI가 있는 성인 30명을 추적할 것입니다.
이 시간 동안 피험자의 신체 활동 수준은 정기적으로 측정되며 해마의 두께 및 기억력과 관련됩니다.
피험자는 UCLA에서 주요 건강 문제에 대해 모집되고 선별됩니다.
신체 활동은 기준선에서 가속도계를 사용하여 2주 동안 그리고 연구 기간 동안 6개월마다 추적됩니다.
기준선과 연구가 끝날 때 피험자는 해마 두께를 측정하기 위한 구조적 MRI 뇌 스캔과 기억 기능을 측정하기 위한 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
이 연구는 연령 관련 기억력 장애가 있는 노인의 신체 활동 수준, 해마 두께 및 기억 성능 사이의 관계를 결정하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60-89세의 기억력 문제가 있는 남부 캘리포니아 거주자.
설명
포함 기준:
- 연구 참여 동의
- 60-89세
- 경도 인지 장애 진단을 위한 진단 기준: 주관적 기억 불만, 몬트리올 인지 평가 점수
- 연구 중에 신체 활동 모니터의 올바른 사용을 보장하고 활동 수준의 자가 보고를 확인할 수 있는 성인과의 동거.
- 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함.
- 연구를 방해할 수 있는 중대한 이상이 없는 실험실 테스트 및 EKG 선별. 검사실 검사 또는 EKG 선별검사에서 이상을 보이는 경우, PI는 피험자가 연구를 계속하기 전에 주치의에게 승인을 요청할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이동성에 영향을 미치는 동반 질환
- 현재 치료받지 않은 우울증: BDI-II 점수 >13
- 가능한 알츠하이머병(AD) 또는 기타 치매(예: 혈관성, 레비소체, 전측두엽)의 진단.
- 인지 저하를 일으킬 수 있는 다른 신경학적 또는 신체적 질병의 증거. 두부 외상, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 경동맥 타박상 또는 MRI 스캔의 열공 병력이 있는 지원자는 제외됩니다.
- 밀실 공포증, 체내 금속, 60일 이내 수술, 특정 의료 이식 또는 이전의 비정상적인 MRI 결과를 포함한 MRI에 대한 금기.
- 심혈관 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170 또는 이완기 혈압 > 100)
- 현재 알코올 중독 또는 물질 중독을 포함하여 DSM-IV TR 기준(APA, 2000)에 따른 주요 정신 장애의 현재 진단.
- 마리화나의 현재 사용
- 이전에 한 달에 최소 15일 동안 마리화나를 사용했으며, 청소년기에 사용을 시작하고 최소 1년 동안 계속했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해마 두께와 활동 수준 상관관계
기간: 18개월
|
뇌 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 측정한 해마 두께와 발목 가속도계를 사용하여 측정한 활동 수준의 상관관계.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메모리 성능과 활동 수준의 상관 관계
기간: 18개월
|
발목 가속도계를 사용하여 측정한 활동 수준과 신경심리학적 평가로 측정한 기억력의 상관관계
|
18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치의 기준 측정 예측
기간: 18개월
|
기준선에서 18개월까지의 발목 가속도계, 뇌 MRI 및 신경심리학적 데이터의 변화
|
18개월
|
|
다른 요인을 통제하는 다른 척도와의 활동 수준 상관관계
기간: 18개월
|
기준선에서 18개월까지의 뇌 MRI 및 신경심리학적 데이터의 변화와 비교한 발목 가속도계 데이터의 변화
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-000781
- UL1TR000124 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .