Étude de la condition physique et de la mémoire de l'UCLA sur l'activité dans les troubles cognitifs légers (AIM) (AIM)
30 avril 2018 mis à jour par: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Niveaux d'activité physique et structure de la sous-région de l'hippocampe dans le MCI
Ce projet examinera la relation entre les niveaux d'activité physique, la structure cérébrale et la fonction de mémoire chez les adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI) âgés de 60 à 75 ans.
L'étude suivra 30 adultes atteints de troubles de la mémoire liés à l'âge ou MCI au cours de 18 mois.
Pendant ce temps, les niveaux d'activité physique des sujets seront mesurés régulièrement et liés à la fois à l'épaisseur de leur hippocampe et à leurs performances de mémoire.
Les sujets seront recrutés et dépistés pour des problèmes de santé majeurs à l'UCLA.
L'activité physique sera suivie pendant deux semaines à l'aide d'accéléromètres au départ et tous les 6 mois pendant l'étude.
Au départ et à la fin de l'étude, les sujets subiront une IRM cérébrale structurelle pour mesurer l'épaisseur de l'hippocampe, ainsi qu'une évaluation neuropsychologique pour mesurer la fonction de mémoire.
L'étude cherchera à déterminer la relation entre le niveau d'activité physique, l'épaisseur de l'hippocampe et les performances de la mémoire chez les personnes âgées atteintes de troubles de la mémoire liés à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Longevity Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents du sud de la Californie ayant des problèmes de mémoire âgés de 60 à 89 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Accord de participation à l'étude
- 60-89 ans
- Critères diagnostiques pour le diagnostic de déficience cognitive légère : troubles de la mémoire subjective, score d'évaluation cognitive de Montréal de
- Cohabitation avec un adulte capable d'assurer l'utilisation correcte des moniteurs d'activité physique pendant l'étude et de vérifier les auto-déclarations des niveaux d'activité.
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour permettre des tests neuropsychologiques.
- Tests de laboratoire de dépistage et ECG sans anomalies significatives pouvant interférer avec l'étude. Si les tests de dépistage en laboratoire ou l'électrocardiogramme montrent des anomalies, PI peut demander l'autorisation du médecin de premier recours avant que le sujet ne poursuive l'étude.
Critère d'exclusion:
- Conditions comorbides ayant un impact sur la mobilité
- Dépression actuelle non traitée : score BDI-II > 13
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) probable ou de toute autre démence (par exemple, vasculaire, à corps de Lewy, frontotemporale).
- Preuve d'une autre maladie neurologique ou physique pouvant entraîner une détérioration cognitive. Les volontaires ayant des antécédents de traumatisme crânien, d'accident vasculaire cérébral, d'AIT, de bruits carotidiens ou de lacunes à l'IRM seront exclus.
- Contre-indication à l'IRM, y compris la claustrophobie, le métal dans le corps, la chirurgie dans les 60 jours, certains implants médicaux ou des résultats d'IRM anormaux antérieurs.
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Hypertension non contrôlée (TA systolique > 170 ou TA diastolique > 100)
- Diagnostic actuel de tout trouble psychiatrique majeur selon les critères DSM-IV TR (APA, 2000), y compris l'alcoolisme actuel ou la toxicomanie.
- Consommation actuelle de marijuana
- Utilisation antérieure de marijuana pendant au moins 15 jours par mois, début de la consommation pendant l'adolescence et se poursuivant pendant au moins un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Aucun traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation du niveau d'activité avec l'épaisseur de l'hippocampe
Délai: 18 mois
|
Corrélation des niveaux d'activité, tels que mesurés à l'aide d'accéléromètres de cheville, avec l'épaisseur de l'hippocampe, telle que mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale.
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation du niveau d'activité avec les performances de la mémoire
Délai: 18 mois
|
Corrélation des niveaux d'activité, tels que mesurés à l'aide d'accéléromètres de cheville, avec les performances de la mémoire, telles que mesurées par des évaluations neuropsychologiques
|
18 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de base prédiction des mesures de suivi
Délai: 18 mois
|
Modification de l'accéléromètre de la cheville, de l'IRM cérébrale et des données neuropsychologiques entre le départ et 18 mois
|
18 mois
|
|
Corrélation du niveau d'activité avec d'autres mesures contrôlant d'autres facteurs
Délai: 18 mois
|
Changements dans les données de l'accéléromètre de la cheville par rapport aux changements dans l'IRM cérébrale et les données neuropsychologiques de la ligne de base à 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-000781
- UL1TR000124 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .