Estudo de Atividade Física e Memória da UCLA em Comprometimento Cognitivo Leve (AIM) (AIM)
30 de abril de 2018 atualizado por: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Níveis de atividade física e estrutura da sub-região do hipocampo no CCL
Este projeto examinará a relação entre os níveis de atividade física, a estrutura cerebral e a função da memória em adultos com comprometimento cognitivo leve (CCL) com idade entre 60 e 75 anos.
O estudo acompanhará 30 adultos com comprometimento da memória associado à idade ou MCI ao longo de 18 meses.
Durante esse período, os níveis de atividade física dos participantes serão medidos regularmente e relacionados à espessura do hipocampo e ao desempenho da memória.
Os indivíduos serão recrutados e selecionados para os principais problemas de saúde na UCLA.
A atividade física será monitorada por duas semanas usando acelerômetros no início e a cada 6 meses durante o estudo.
No início e no final do estudo, os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética estrutural do cérebro para medir a espessura do hipocampo, bem como uma avaliação neuropsicológica para medir a função da memória.
O estudo buscará determinar a relação entre o nível de atividade física, a espessura do hipocampo e o desempenho da memória em idosos com comprometimento da memória associado à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Longevity Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes do sul da Califórnia com problemas de memória entre 60 e 89 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordância em participar do estudo
- 60-89 anos de idade
- Critérios diagnósticos para o diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve: queixas subjetivas de memória, pontuação da Montreal Cognitive Assessment de
- Coabitação com um adulto capaz de garantir o uso correto dos monitores de atividade física durante o estudo e verificar os auto-relatos dos níveis de atividade.
- Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos.
- Exames laboratoriais de triagem e eletrocardiograma sem anormalidades significativas que possam interferir no estudo. Se testes laboratoriais de triagem ou EKG mostrarem anormalidades, o PI pode solicitar liberação do médico de cuidados primários antes que o sujeito continue no estudo.
Critério de exclusão:
- Comorbidades que afetam a mobilidade
- Depressão atual não tratada: pontuação BDI-II >13
- Diagnóstico de provável doença de Alzheimer (DA) ou qualquer outra demência (por exemplo, vascular, corpo de Lewy, frontotemporal).
- Evidência de outra doença neurológica ou física que pode produzir deterioração cognitiva. Os voluntários com histórico de traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, AIT, sopros carotídeos ou lacunas em exames de ressonância magnética serão excluídos.
- Contra-indicação para a ressonância magnética, incluindo claustrofobia, metal no corpo, cirurgia dentro de 60 dias, certos implantes médicos ou resultados anormais anteriores de ressonância magnética.
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100)
- Diagnóstico atual de qualquer transtorno psiquiátrico importante de acordo com os critérios DSM-IV TR (APA, 2000), incluindo alcoolismo atual ou dependência de substâncias.
- Uso atual de maconha
- Uso prévio de maconha por pelo menos 15 dias no mês, iniciando o uso na adolescência e continuando por pelo menos um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do nível de atividade com a espessura do hipocampo
Prazo: 18 meses
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Correlação dos níveis de atividade, medidos por meio de acelerômetros de tornozelo, com a espessura do hipocampo, medida por ressonância magnética cerebral (MRI).
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do nível de atividade com o desempenho da memória
Prazo: 18 meses
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Correlação dos níveis de atividade, medidos por meio de acelerômetros de tornozelo, com o desempenho da memória, medido por avaliações neuropsicológicas
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de medidas de linha de base de medidas de acompanhamento
Prazo: 18 meses
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Alteração no acelerômetro do tornozelo, ressonância magnética cerebral e dados neuropsicológicos desde o início até 18 meses
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18 meses
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Correlação do nível de atividade com outras medidas controlando outros fatores
Prazo: 18 meses
|
Alterações nos dados do acelerômetro do tornozelo em comparação com alterações na ressonância magnética cerebral e dados neuropsicológicos desde o início até 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-000781
- UL1TR000124 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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