Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UCLA fitness- og hukommelsesundersøgelse af aktivitet ved mild kognitiv svækkelse (AIM) (AIM)

30. april 2018 opdateret af: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Fysiske aktivitetsniveauer og Hippocampus underregionsstruktur i MCI

Dette projekt vil undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau, hjernestruktur og hukommelsesfunktion hos voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) i alderen 60 til 75 år. Undersøgelsen vil følge 30 voksne med aldersrelateret hukommelsessvækkelse eller MCI i løbet af 18 måneder. I løbet af denne tid vil forsøgspersoners fysiske aktivitetsniveauer blive målt regelmæssigt og relateret til både tykkelsen på deres hippocampus og til deres hukommelsespræstation. Emner vil blive rekrutteret og screenet for større sundhedsproblemer ved UCLA. Fysisk aktivitet vil blive sporet i to uger ved hjælp af accelerometre ved baseline og hver 6. måned under undersøgelsen. Ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil forsøgspersonerne gennemgå en strukturel MR-hjernescanning for at måle hippocampus tykkelse, samt en neuropsykologisk evaluering for at måle hukommelsesfunktion. Undersøgelsen vil søge at bestemme sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau, hippocampus tykkelse og hukommelsesydelse hos ældre voksne med aldersrelateret hukommelsessvækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Longevity Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i det sydlige Californien med hukommelsesproblemer i alderen 60-89.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aftale om deltagelse i undersøgelsen
  • 60-89 år
  • Diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse diagnose: subjektive hukommelsesproblemer, Montreal Cognitive Assessment score på
  • Samliv med en voksen, der er i stand til at sikre korrekt brug af de fysiske aktivitetsmonitorer under undersøgelsen og verificere egenrapporter af aktivitetsniveauer.
  • Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning.
  • Screening af laboratorietest og EKG uden væsentlige abnormiteter, der kan forstyrre undersøgelsen. Hvis screening laboratorietests eller EKG viser abnormiteter, kan PI anmode om tilladelse fra den primære læge, før forsøgspersonen fortsætter i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbide forhold, der påvirker mobiliteten
  • Aktuel, ubehandlet depression: BDI-II score >13
  • Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom (AD) eller enhver anden demens (f.eks. vaskulær, Lewy body, frontotemporal).
  • Bevis på anden neurologisk eller fysisk sygdom, der kan forårsage kognitiv forringelse. Frivillige med en historie med hovedtraume, slagtilfælde, TIA, halsbetændelse eller huller på MR-scanninger vil blive udelukket.
  • Kontraindikation til MR, herunder klaustrofobi, metal i kroppen, kirurgi inden for 60 dage, visse medicinske implantater eller tidligere unormale MR-resultater.
  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BP > 170 eller diastolisk BP > 100)
  • Aktuel diagnose af enhver større psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV TR-kriterierne (APA, 2000), herunder aktuel alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Nuværende brug af marihuana
  • Tidligere brug af marihuana i mindst 15 dage om måneden, begyndende brug i ungdomsårene og fortsætter i mindst et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau korrelation med hippocampus tykkelse
Tidsramme: 18 måneder
Korrelation af aktivitetsniveauer, målt ved hjælp af ankelaccelerometre, med hippocampus tykkelse, målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau korrelation med hukommelsesydelse
Tidsramme: 18 måneder
Korrelation af aktivitetsniveauer, målt ved hjælp af ankelaccelerometre, med hukommelsesydelse, målt ved neuropsykologiske evalueringer
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-mål forudsigelse af opfølgende foranstaltninger
Tidsramme: 18 måneder
Ændring i ankelaccelerometer, hjerne-MRI og neuropsykologiske data fra baseline til 18 måneder
18 måneder
Aktivitetsniveau korrelation med andre mål, der kontrollerer for andre faktorer
Tidsramme: 18 måneder
Ændringer i ankelaccelerometerdata sammenlignet med ændringer i hjerne-MRI og neuropsykologiske data fra baseline til 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Merrill, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-000781
  • UL1TR000124 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner