REal World Information on Cardiovascular Drug Management Patterns in Acute Coronary Syndrome paTients (RE-ACT)
2014年11月13日 更新者：AstraZeneca
RE-ACT is a national, multi-centre, observational, prospective, longitudinal cohort study which will include patients hospitalized for ACS within 24 hours of symptom onset and who have a final diagnosis of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
This study aims to describe the short-term (at the end of the first month after index event) antithrombotic management patterns in a "real-life" setting for patients hospitalized with an acute coronary syndrome.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
814
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Blagoevgrad、ブルガリア
- Research Site
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Burgas、ブルガリア
- Research Site
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Lovech、ブルガリア
- Research Site
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Plovdiv、ブルガリア
- Research Site
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Ruse、ブルガリア
- Research Site
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Sofia、ブルガリア
- Research Site
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Varna、ブルガリア
- Research Site
-
Vratsa、ブルガリア
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
説明
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent
- Patients hospitalized and diagnosed with STEMI or NSTEMI
- Hospitalized within 24 hours of onset of symptoms or transferred from another hospital within 24 hours of the onset of symptoms
Exclusion Criteria:
- STEMI and NSTEMI precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or GI bleeding or post-PCI.
- STEMI and NSTEMI occurring in patients already hospitalized for other reasons.
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, psychiatric disturbances).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients with STEMI and NSTEMI
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short-term antithrombotic management patterns (AMPs) in a real-life setting for patients hospitalized with an ACS
時間枠：Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
Antithrombotic management patterns will be grouped taking into account only the different treatment options shown by the descriptive analysis.
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Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Variations in the acute clinical management strategies and AMPs.
時間枠：Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
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Baseline
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Impact of the different AMPs on quality of life at discharge from hospital (using EuroQoL-5D).
時間枠：Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
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Baseline
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Impact of the different AMPs on quality of life at the end of the first month after discharge from the hospital (using EuroQoL-5D).
時間枠：At the end of the first month after index event
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
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At the end of the first month after index event
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Determinants of AMP choices (i.e. patient's characteristics, hospital characteristics, coronary intervention strategies and type of coronary stents used)
時間枠：Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elina Trendafilova, Ass. Prof. M.D、National Cardiology Hospital, Sofia
- 主任研究者：Vasil Velchev, Ass. Prof. M.D.、University Hospital St. Anna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月13日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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