REal World Information on Cardiovascular Drug Management Patterns in Acute Coronary Syndrome paTients (RE-ACT)
13 ноября 2014 г. обновлено: AstraZeneca
RE-ACT is a national, multi-centre, observational, prospective, longitudinal cohort study which will include patients hospitalized for ACS within 24 hours of symptom onset and who have a final diagnosis of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
This study aims to describe the short-term (at the end of the first month after index event) antithrombotic management patterns in a "real-life" setting for patients hospitalized with an acute coronary syndrome.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
814
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Blagoevgrad, Болгария
- Research Site
-
Burgas, Болгария
- Research Site
-
Lovech, Болгария
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария
- Research Site
-
Ruse, Болгария
- Research Site
-
Sofia, Болгария
- Research Site
-
Varna, Болгария
- Research Site
-
Vratsa, Болгария
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
Описание
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent
- Patients hospitalized and diagnosed with STEMI or NSTEMI
- Hospitalized within 24 hours of onset of symptoms or transferred from another hospital within 24 hours of the onset of symptoms
Exclusion Criteria:
- STEMI and NSTEMI precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or GI bleeding or post-PCI.
- STEMI and NSTEMI occurring in patients already hospitalized for other reasons.
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, psychiatric disturbances).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with STEMI and NSTEMI
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Short-term antithrombotic management patterns (AMPs) in a real-life setting for patients hospitalized with an ACS
Временное ограничение: Baseline
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
Antithrombotic management patterns will be grouped taking into account only the different treatment options shown by the descriptive analysis.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Variations in the acute clinical management strategies and AMPs.
Временное ограничение: Baseline
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
|
Baseline
|
|
Impact of the different AMPs on quality of life at discharge from hospital (using EuroQoL-5D).
Временное ограничение: Baseline
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
|
Baseline
|
|
Impact of the different AMPs on quality of life at the end of the first month after discharge from the hospital (using EuroQoL-5D).
Временное ограничение: At the end of the first month after index event
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
|
At the end of the first month after index event
|
|
Determinants of AMP choices (i.e. patient's characteristics, hospital characteristics, coronary intervention strategies and type of coronary stents used)
Временное ограничение: Baseline
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elina Trendafilova, Ass. Prof. M.D, National Cardiology Hospital, Sofia
- Главный следователь: Vasil Velchev, Ass. Prof. M.D., University Hospital St. Anna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CBG-XXX-2013/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .