REal World Information on Cardiovascular Drug Management Patterns in Acute Coronary Syndrome paTients (RE-ACT)
2014년 11월 13일 업데이트: AstraZeneca
RE-ACT is a national, multi-centre, observational, prospective, longitudinal cohort study which will include patients hospitalized for ACS within 24 hours of symptom onset and who have a final diagnosis of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
This study aims to describe the short-term (at the end of the first month after index event) antithrombotic management patterns in a "real-life" setting for patients hospitalized with an acute coronary syndrome.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
814
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blagoevgrad, 불가리아
- Research Site
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Burgas, 불가리아
- Research Site
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Lovech, 불가리아
- Research Site
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Plovdiv, 불가리아
- Research Site
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Ruse, 불가리아
- Research Site
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Sofia, 불가리아
- Research Site
-
Varna, 불가리아
- Research Site
-
Vratsa, 불가리아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
설명
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent
- Patients hospitalized and diagnosed with STEMI or NSTEMI
- Hospitalized within 24 hours of onset of symptoms or transferred from another hospital within 24 hours of the onset of symptoms
Exclusion Criteria:
- STEMI and NSTEMI precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or GI bleeding or post-PCI.
- STEMI and NSTEMI occurring in patients already hospitalized for other reasons.
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, psychiatric disturbances).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with STEMI and NSTEMI
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short-term antithrombotic management patterns (AMPs) in a real-life setting for patients hospitalized with an ACS
기간: Baseline
|
Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
Antithrombotic management patterns will be grouped taking into account only the different treatment options shown by the descriptive analysis.
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Variations in the acute clinical management strategies and AMPs.
기간: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
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Baseline
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Impact of the different AMPs on quality of life at discharge from hospital (using EuroQoL-5D).
기간: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
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Baseline
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Impact of the different AMPs on quality of life at the end of the first month after discharge from the hospital (using EuroQoL-5D).
기간: At the end of the first month after index event
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
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At the end of the first month after index event
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Determinants of AMP choices (i.e. patient's characteristics, hospital characteristics, coronary intervention strategies and type of coronary stents used)
기간: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elina Trendafilova, Ass. Prof. M.D, National Cardiology Hospital, Sofia
- 수석 연구원: Vasil Velchev, Ass. Prof. M.D., University Hospital St. Anna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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