脳卒中患者のためのバーチャルリアリティを活用した上肢リハビリテーションプログラムの開発
2018年1月28日 更新者：Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital
虚血性脳卒中後の上肢機能障害に対するモバイルゲームベースの仮想現実リハビリテーション プログラム
仮想現実によって開発された上肢リハビリテーション プログラムを使用すると、脳卒中患者の上肢機能の回復に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化二重盲検対照試験には、虚血性脳卒中患者 24 名が参加しました。
介入グループは、30分間の従来の作業療法（OT）と、スマートフォンとタブレットPCを使用した移動式上肢リハビリテーションプログラム（MoU-Rehab）を30分間受けた。
対照（n = 12）には、1日あたり1時間、従来のOTのみを受けました。
リハビリテーションは、週に 5 日、2 週間にわたる 10 セッションの治療から構成されていました。
結果の尺度（上肢のフグルマイヤー評価 [FMA-UE]、腕と手のブルンストロームステージ [B ステージ]、徒手筋力検査 [MMT]、修正バーセル指数 [MBI]、EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D]、および Beck Depression Inventory [BDI]）は、治療の開始時と終了時、および 1 か月後に評価されました。
ユーザー満足度はアンケートによって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳画像検査により虚血性または出血性脳卒中が確認された
- 上肢の機能不全
- 簡単な装置で使用可能
除外基準:
- せん妄、混乱、または意識に関連するその他の証拠
- コントロールされていない内科的または外科的疾患
- 重度の認知障害により命令に従うことができない
- 視力障害
- 座れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実プログラム
仮想現実プログラム用のモバイル デバイス
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準的な作業療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢スケール
時間枠：ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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モーター評価用
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ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブルンシュトロームステージ
時間枠：ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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モーター評価用
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ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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修正されたバーセルインデックス
時間枠：ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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ADL自立に向けて
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ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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Medical Research Council (MRC) の筋力スケール
時間枠：ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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モーター評価用
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ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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ユーロクール(EQ)-5D
時間枠：ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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EQ-5D
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ベースライン（治療開始直前）、2週間治療終了時、2週間治療終了1ヶ月後
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仮想現実の運動学データ
時間枠：患者がプログラムを使用するたびに（自動的にすべて記録されます）
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自動的に記録される
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患者がプログラムを使用するたびに（自動的にすべて記録されます）
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アンケート
時間枠：2週間の治療の終わりに
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ユーザーの満足のために
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2週間の治療の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nam-Jong Paik, Ph.D、Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月24日
研究の完了 (実際)
2014年11月24日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月28日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。