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- 임상시험 NCT02013999
뇌졸중 환자를 위한 가상현실을 이용한 상지재활 프로그램 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 1월 28일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
허혈성 뇌졸중 후 상지 기능 장애에 대한 모바일 게임 기반 가상 현실 재활 프로그램
가상현실로 개발된 상지 재활 프로그램을 활용하면 뇌졸중 환자의 상지 기능 회복에 도움이 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 대조 시험에는 허혈성 뇌졸중 환자 24명이 포함되었습니다.
개입군은 스마트폰과 태블릿 PC를 이용한 30분의 전통적인 작업치료(OT)와 30분의 모바일 상지재활 프로그램(MoU-Rehab)을 받았다.
컨트롤(n = 12)은 하루 1시간 동안 기존의 OT만 받았습니다.
재활은 2주 동안 주 5일, 10회 치료로 구성되었습니다.
결과 측정(Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity[FMA-UE], Brunnstr¨om stage[B-stage] 팔과 손, 도수 근력 검사[MMT], Modified Barthel index[MBI], EuroQol- 5 Dimension[EQ-5D], Beck Depression Inventory[BDI])를 치료 시작과 끝, 그리고 1개월에 평가했습니다.
사용자 만족도는 설문지에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 영상 연구로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 상지 기능 장애
- 간단한 장치 사용 가능
제외 기준:
- 섬망, 착란 또는 의식과 관련된 기타 증거
- 통제되지 않는 내과적 또는 외과적 질병
- 심각한 인지 장애로 인해 명령을 내릴 수 없음
- 시각 장애
- 앉을 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 프로그램
가상 현실 프로그램용 모바일 장치
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활성 비교기: 제어
표준 작업 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 척도
기간: 베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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모터 평가용
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베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브룬스트룀 무대
기간: 베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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모터 평가용
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베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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수정된 바델 인덱스
기간: 베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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ADL 독립을 위해
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베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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근력을 위한 MRC(Medical Research Council) 척도
기간: 베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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모터 평가용
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베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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유로콜(EQ)-5D
기간: 베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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EQ-5D
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베이스라인(치료 시작 직전), 2주 치료 종료 시점, 2주 치료 종료 1개월 후
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가상 현실 운동학 데이터
기간: 환자가 프로그램을 사용할 때마다 (자동으로 모두 기록)
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자동으로 기록됨
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환자가 프로그램을 사용할 때마다 (자동으로 모두 기록)
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설문지
기간: 2주간의 치료 끝에
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사용자 만족을 위해
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2주간의 치료 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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