Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter ved hjælp af Virtual Reality til slagtilfældepatienter

28. januar 2018 opdateret af: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Mobilspil-baseret Virtual Reality-rehabiliteringsprogram for dysfunktion af øvre lemmer efter iskæmisk slagtilfælde

Brug af rehabiliteringsprogrammet for de øvre ekstremiteter udviklet af virtual reality ville hjælpe med at genoprette den øvre ekstremitets funktion hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg omfattede 24 patienter med iskæmisk slagtilfælde. Interventionsgruppen modtog 30 min konventionel ergoterapi (OT) og 30 min af det mobile rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter ved hjælp af en smartphone og en tablet-pc (MoU-Rehab). Kontrollerne (n = 12) modtog konventionel OT alene i 1 time pr. dag. Rehabilitering bestod af 10 sessioner terapi, 5 dage om ugen, i 2 uger. Resultatmålene (Fugl-Meyer vurdering af overekstremiteten [FMA-UE], Brunnstr¨om stadium [B-stadie] for armen og hånden, manuel muskeltest [MMT], modificeret Barthel-indeks [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] og Beck Depression Inventory [BDI]) blev vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen og efter 1 måned. Brugertilfredsheden blev evalueret ved hjælp af et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde bekræftet af hjernebilledundersøgelse
  • dysfunktion af øvre ekstremiteter
  • muligt at bruge en simpel enhed

Ekskluderingskriterier:

  • delirium, forvirring eller andre beviser relateret til bevidstheden
  • ukontrolleret medicinsk eller kirurgisk sygdom
  • ude af stand til at kommandere til ordren på grund af alvorlig kognitiv svækkelse
  • synsnedsættelse
  • ude af stand til at sidde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-program
mobil enhed til virtual reality-program
Andet: Virtual reality-program til rehabilitering af øvre ekstremiteter
Aktiv komparator: Styring
standard ergoterapi
Andet: standard ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer overekstremitetsskala
Tidsramme: baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
til motorisk evaluering
baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brunnström scene
Tidsramme: baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
til motorisk evaluering
baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
Ændret Barthel Index
Tidsramme: baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
for ADL-uafhængighed
baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke
Tidsramme: baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
til motorisk evaluering
baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
Euroqol(EQ)-5D
Tidsramme: baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
EQ-5D
baseline (lige før behandlingen påbegyndes), ved behandlingens afslutning i 2 uger, 1 måned senere efter behandlingens afslutning i 2 uger
Virtual reality kinematiske data
Tidsramme: hver gang, når patienten bruger programmet (alt automatisk optaget)
Automatisk optaget
hver gang, når patienten bruger programmet (alt automatisk optaget)
spørgeskema
Tidsramme: ved behandlingens afslutning i 2 uger
for brugernes tilfredshed
ved behandlingens afslutning i 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1306/208-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality-program til rehabilitering af øvre ekstremiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner