De ontwikkeling van een revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen met behulp van virtual reality voor patiënten met een beroerte
28 januari 2018 bijgewerkt door: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Mobile Game-based Virtual Reality Revalidatieprogramma voor disfunctie van bovenste ledematen na ischemische beroerte
Het gebruik van het door virtual reality ontwikkelde revalidatieprogramma voor de bovenste extremiteit zou het herstel van de bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie omvatte 24 patiënten met ischemische beroerte.
De interventiegroep kreeg 30 minuten conventionele ergotherapie (OT) en 30 minuten van het mobiele revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen met behulp van een smartphone en een tablet-pc (MoU-Rehab).
De controles (n = 12) kregen alleen conventionele OT gedurende 1 uur per dag.
De revalidatie bestond uit 10 therapiesessies, 5 dagen per week, gedurende 2 weken.
De uitkomstmaten (Fugl-Meyer Assessment van de bovenste extremiteit [FMA-UE], Brunnstr¨om-stadium [B-stadium] voor de arm en de hand, manuele spiertesten [MMT], gemodificeerde Barthel-index [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] en Beck Depression Inventory [BDI]) werden beoordeeld aan het begin en einde van de behandeling en na 1 maand.
De tevredenheid van de gebruikers werd geëvalueerd door middel van een vragenlijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischemische of hemorragische beroerte bevestigd door onderzoek naar beeldvorming van de hersenen
- disfunctie van de bovenste extremiteit
- mogelijk om een eenvoudig apparaat te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- delirium, verwardheid of ander bewijs dat verband houdt met het bewustzijn
- ongecontroleerde medische of chirurgische ziekte
- niet in staat om de bestelling te bevelen vanwege ernstige cognitieve stoornissen
- visuele beperking
- niet kunnen zitten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-programma
mobiel apparaat voor virtual reality-programma
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
standaard ergotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer bovenste extremiteit schaal
Tijdsspanne: basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
voor motorische evaluatie
|
basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
brunnström-etappe
Tijdsspanne: basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
voor motorische evaluatie
|
basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
voor ADL-onafhankelijkheid
|
basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
|
Medical Research Council (MRC) Schaal voor spierkracht
Tijdsspanne: basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
voor motorische evaluatie
|
basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
|
Euroqol(EQ)-5D
Tijdsspanne: basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
EQ-5D
|
basislijn (net voor het begin van de behandeling), aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken, 1 maand later na het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
|
Kinematische gegevens van virtual reality
Tijdsspanne: elke keer dat de patiënt het programma gebruikt (alles automatisch opgenomen)
|
Automatisch opgenomen
|
elke keer dat de patiënt het programma gebruikt (alles automatisch opgenomen)
|
|
vragenlijst
Tijdsspanne: aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
voor gebruikerstevredenheid
|
aan het einde van de behandeling gedurende 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1306/208-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtual reality-programma voor revalidatie van de bovenste ledematen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië