Rozwój programu rehabilitacji kończyn górnych z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów po udarze mózgu
28 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Mobilny program rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości dysfunkcji kończyny górnej po udarze niedokrwiennym mózgu
Korzystanie z programu rehabilitacji kończyny górnej opracowanego przez wirtualną rzeczywistość pomogłoby w przywróceniu funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie obejmowało 24 pacjentów z udarem niedokrwiennym.
Grupa interwencyjna otrzymała 30 minut konwencjonalnej terapii zajęciowej (OT) i 30 minut mobilnego programu rehabilitacji kończyn górnych przy użyciu smartfona i tabletu PC (MoU-Rehab).
Kontrole (n = 12) otrzymywały sam konwencjonalny OT przez 1 godzinę dziennie.
Rehabilitacja składała się z 10 sesji terapeutycznych, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie.
Miary wyniku (ocena Fugla-Meyera kończyny górnej [FMA-UE], stopień Brunnströma [stopień B] dla ramienia i dłoni, manualne badanie mięśni [MMT], zmodyfikowany wskaźnik Barthel [MBI], EuroQol- 5 wymiaru [EQ-5D] i Inwentarza Depresji Becka [BDI]) oceniano na początku i na końcu leczenia oraz po 1 miesiącu.
Zadowolenie użytkowników zostało ocenione za pomocą kwestionariusza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar niedokrwienny lub krwotoczny potwierdzony badaniem obrazowym mózgu
- dysfunkcja kończyny górnej
- można użyć prostego urządzenia
Kryteria wyłączenia:
- delirium, splątanie lub inne dowody związane ze świadomością
- niekontrolowana choroba medyczna lub chirurgiczna
- niezdolny do wydawania rozkazów z powodu ciężkich zaburzeń poznawczych
- niedowidzenie
- nie może siedzieć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wirtualnej rzeczywistości
urządzenie mobilne do programu wirtualnej rzeczywistości
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
standardowa terapia zajęciowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
do oceny motorycznej
|
stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
faza Brunnströma
Ramy czasowe: stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
do oceny motorycznej
|
stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
o niezależność ADL
|
stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
|
Skala siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
do oceny motorycznej
|
stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
|
Euroqol(EQ)-5D
Ramy czasowe: stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
EQ-5D
|
stan wyjściowy (tuż przed rozpoczęciem kuracji), na koniec kuracji przez 2 tyg., 1 miesiąc później od zakończenia kuracji przez 2 tyg.
|
|
Dane kinematyczne rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: za każdym razem, gdy pacjent korzysta z programu (automatycznie wszystkie rejestrowane)
|
Nagrywane automatycznie
|
za każdym razem, gdy pacjent korzysta z programu (automatycznie wszystkie rejestrowane)
|
|
kwestionariusz
Ramy czasowe: pod koniec kuracji przez 2 tyg
|
dla zadowolenia użytkownika
|
pod koniec kuracji przez 2 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1306/208-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .