Virtuaalitodellisuutta käyttävän yläraajojen kuntoutusohjelman kehittäminen aivohalvauspotilaille
sunnuntai 28. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Mobiilipelipohjainen virtuaalitodellisuuskuntoutusohjelma yläraajojen toimintahäiriöille iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Virtuaalitodellisuuden kehittämän yläraajojen kuntoutusohjelman käyttö auttaisi aivohalvauksen saaneiden potilaiden yläraajojen palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 24 potilasta, joilla oli iskeeminen aivohalvaus.
Interventioryhmä sai 30 minuuttia tavanomaista toimintaterapiaa (OT) ja 30 minuuttia liikkuvaa yläraajojen kuntoutusohjelmaa älypuhelimella ja tabletilla (MoU-Rehab).
Kontrollit (n = 12) saivat tavanomaista OT-hoitoa yksinään 1 tunnin ajan päivässä.
Kuntoutus koostui 10 terapiakerrasta, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan.
Tulosmittaukset (Fugl-Meyerin yläraajan arviointi [FMA-UE], Brunnstr¨om-vaihe [B-vaihe] käsivarrelle ja kädelle, manuaalinen lihastestaus [MMT], modifioitu Barthel-indeksi [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] ja Beck Depression Inventory [BDI]) arvioitiin hoidon alussa ja lopussa sekä 1 kuukauden kuluttua.
Käyttäjien tyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on vahvistettu aivojen kuvantamistutkimuksella
- yläraajojen toimintahäiriö
- mahdollista käyttää yksinkertaista laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- delirium, sekavuus tai muut tietoisuuteen liittyvät todisteet
- hallitsematon lääketieteellinen tai kirurginen sairaus
- ei pysty käskemään käskyä vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
- heikkonäköinen
- ei pysty istumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ohjelma
mobiililaite virtuaalitodellisuusohjelmaan
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
tavallinen toimintaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
moottorin arviointia varten
|
lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
brunnströmin vaihe
Aikaikkuna: lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
moottorin arviointia varten
|
lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
ADL-riippumattomuuden puolesta
|
lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
|
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
moottorin arviointia varten
|
lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
|
Euroqol(EQ)-5D
Aikaikkuna: lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
EQ-5D
|
lähtötaso (juuri ennen hoidon aloittamista), hoidon lopussa 2 viikkoa, 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen 2 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuuden kinemaattinen data
Aikaikkuna: aina kun potilas käyttää ohjelmaa (automaattisesti kaikki tallennetaan)
|
Tallennetaan automaattisesti
|
aina kun potilas käyttää ohjelmaa (automaattisesti kaikki tallennetaan)
|
|
kyselylomake
Aikaikkuna: hoidon lopussa 2 viikon ajan
|
käyttäjätyytyväisyyden vuoksi
|
hoidon lopussa 2 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1306/208-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .