O Desenvolvimento do Programa de Reabilitação de Membros Superiores Usando Realidade Virtual para Pacientes com AVC
28 de janeiro de 2018 atualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Programa de Reabilitação de Realidade Virtual Baseado em Jogo Móvel para Disfunção do Membro Superior Após AVC Isquêmico
O uso do programa de reabilitação da extremidade superior desenvolvido pela realidade virtual ajudaria na recuperação da função da extremidade superior em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado incluiu 24 pacientes com AVC isquêmico.
O grupo de intervenção recebeu 30 min de terapia ocupacional convencional (OT) e 30 min do programa móvel de reabilitação da extremidade superior usando um smartphone e um tablet PC (MoU-Rehab).
Os controles (n = 12) receberam OT convencional sozinho por 1 h por dia.
A reabilitação consistiu em 10 sessões de terapia, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
As medidas de resultado (Avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior [FMA-UE], estágio Brunnstr¨om [estágio B] para o braço e a mão, teste muscular manual [MMT], índice de Barthel modificado [MBI], EuroQol- 5 Dimensão [EQ-5D] e Inventário de Depressão de Beck [BDI]) foram avaliados no início e no final do tratamento e em 1 mês.
A satisfação do usuário foi avaliada por um questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico confirmado por estudo de imagem cerebral
- disfunção da extremidade superior
- possível usar um dispositivo simples
Critério de exclusão:
- delírio, confusão ou outras evidências relacionadas com a consciência
- doença médica ou cirúrgica não controlada
- incapaz de comandar a ordem devido a grave comprometimento cognitivo
- deficiência visual
- incapaz de sentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de realidade virtual
dispositivo móvel para programa de realidade virtual
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Comparador Ativo: Ao controle
terapia ocupacional padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de membro superior de Fugl-Meyer
Prazo: linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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para avaliação motora
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linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
palco brunnström
Prazo: linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
|
para avaliação motora
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linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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Índice de Barthel modificado
Prazo: linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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para independência de AVD
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linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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Escala do Medical Research Council (MRC) para força muscular
Prazo: linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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para avaliação motora
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linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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Euroqol(EQ)-5D
Prazo: linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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EQ-5D
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linha de base (logo antes de iniciar o tratamento), no final do tratamento por 2 semanas, 1 mês depois do final do tratamento por 2 semanas
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Dados cinemáticos de realidade virtual
Prazo: toda vez que o paciente usa o programa (automaticamente tudo registrado)
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Gravado automaticamente
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toda vez que o paciente usa o programa (automaticamente tudo registrado)
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questionário
Prazo: no final do tratamento por 2 semanas
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para satisfação do usuário
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no final do tratamento por 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1306/208-005
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