Lo sviluppo del programma di riabilitazione degli arti superiori utilizzando la realtà virtuale per i pazienti colpiti da ictus
28 gennaio 2018 aggiornato da: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Programma di riabilitazione in realtà virtuale basato su giochi mobili per la disfunzione degli arti superiori dopo l'ictus ischemico
L'utilizzo del programma di riabilitazione degli arti superiori sviluppato dalla realtà virtuale aiuterebbe il recupero della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato ha incluso 24 pazienti con ictus ischemico.
Il gruppo di intervento ha ricevuto 30 minuti di terapia occupazionale convenzionale (OT) e 30 minuti del programma di riabilitazione dell'arto superiore mobile utilizzando uno smartphone e un tablet PC (MoU-Rehab).
I controlli (n = 12) hanno ricevuto solo OT convenzionale per 1 ora al giorno.
La riabilitazione consisteva in 10 sessioni di terapia, 5 giorni alla settimana, per 2 settimane.
Le misure di esito (valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore [FMA-UE], stadio di Brunnstr¨om [stadio B] per il braccio e la mano, test muscolare manuale [MMT], indice di Barthel modificato [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] e Beck Depression Inventory [BDI]) sono stati valutati all'inizio e alla fine del trattamento e dopo 1 mese.
La soddisfazione degli utenti è stata valutata da un questionario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico o emorragico confermato da uno studio di imaging cerebrale
- disfunzione degli arti superiori
- possibile utilizzare un semplice dispositivo
Criteri di esclusione:
- delirio, confusione o altre prove relative alla coscienza
- malattia medica o chirurgica incontrollata
- incapace di comandare all'ordine a causa di un grave deterioramento cognitivo
- deficit visivo
- incapace di sedersi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di realtà virtuale
dispositivo mobile per programma di realtà virtuale
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Comparatore attivo: Controllo
terapia occupazionale standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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per la valutazione motoria
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basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
palco Brunnström
Lasso di tempo: basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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per la valutazione motoria
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basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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per l'indipendenza dell'ADL
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basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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Scala del Medical Research Council (MRC) per la forza muscolare
Lasso di tempo: basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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per la valutazione motoria
|
basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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Euroqol(EQ)-5D
Lasso di tempo: basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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EQ-5D
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basale (appena prima di iniziare il trattamento), alla fine del trattamento per 2 settimane, 1 mese dopo la fine del trattamento per 2 settimane
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Dati cinematici della realtà virtuale
Lasso di tempo: ogni volta che il paziente utilizza il programma (automaticamente tutto registrato)
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Registrato automaticamente
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ogni volta che il paziente utilizza il programma (automaticamente tutto registrato)
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questionario
Lasso di tempo: alla fine del trattamento per 2 settimane
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per la soddisfazione degli utenti
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alla fine del trattamento per 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1306/208-005
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