Vývoj rehabilitačního programu horních končetin s využitím virtuální reality pro pacienty s mrtvicí
28. ledna 2018 aktualizováno: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Rehabilitační program virtuální reality založený na mobilních hrách pro dysfunkci horních končetin po ischemické mrtvici
Použití rehabilitačního programu horních končetin vyvinutého virtuální realitou by pomohlo obnovit funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie zahrnovala 24 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Intervenční skupina absolvovala 30 minut konvenční pracovní terapie (OT) a 30 minut programu mobilní rehabilitace horních končetin pomocí chytrého telefonu a tabletu (MoU-Rehab).
Kontroly (n = 12) dostávaly konvenční OT samotný po dobu 1 hodiny denně.
Rehabilitace sestávala z 10 sezení terapie, 5 dní v týdnu, po dobu 2 týdnů.
Výsledky měření (Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny [FMA-UE], Brunnstr¨om stadium [B-fáze] pro paži a ruku, manuální svalové testování [MMT], modifikovaný Barthelův index [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] a Beck Depression Inventory [BDI]) byly hodnoceny na začátku a na konci léčby a po 1 měsíci.
Spokojenost uživatelů byla hodnocena dotazníkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ischemická nebo hemoragická mrtvice potvrzená zobrazovací studií mozku
- dysfunkce horních končetin
- možné použít jednoduché zařízení
Kritéria vyloučení:
- delirium, zmatenost nebo jiné důkazy související s vědomím
- nekontrolované lékařské nebo chirurgické onemocnění
- neschopný velet řádu kvůli těžké kognitivní poruše
- zrakové postižení
- neschopný sedět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program virtuální reality
mobilní zařízení pro program virtuální reality
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
standardní pracovní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin
Časové okno: výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
pro hodnocení motoru
|
výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
etapa brunnström
Časové okno: výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
pro hodnocení motoru
|
výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
pro nezávislost ADL
|
výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
|
Stupnice lékařské výzkumné rady (MRC) pro svalovou sílu
Časové okno: výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
pro hodnocení motoru
|
výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
|
Euroqol(EQ)-5D
Časové okno: výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
EQ-5D
|
výchozí stav (těsně před zahájením léčby), na konci léčby po dobu 2 týdnů, o 1 měsíc později po ukončení léčby po dobu 2 týdnů
|
|
Kinematická data virtuální reality
Časové okno: pokaždé, když pacient používá program (automaticky vše zaznamenává)
|
Automaticky zaznamenáno
|
pokaždé, když pacient používá program (automaticky vše zaznamenává)
|
|
dotazník
Časové okno: na konci léčby po dobu 2 týdnů
|
pro spokojenost uživatele
|
na konci léčby po dobu 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1306/208-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .