El desarrollo del programa de rehabilitación de las extremidades superiores utilizando la realidad virtual para los pacientes con accidente cerebrovascular
28 de enero de 2018 actualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Programa de rehabilitación de realidad virtual basado en juegos móviles para la disfunción de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular isquémico
El uso del programa de rehabilitación de extremidades superiores desarrollado por realidad virtual ayudaría a la recuperación de la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado incluyó a 24 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
El grupo de intervención recibió 30 min de terapia ocupacional convencional (OT) y 30 min del programa móvil de rehabilitación de extremidades superiores utilizando un teléfono inteligente y una tableta (MoU-Rehab).
Los controles (n = 12) recibieron solo OT convencional durante 1 h por día.
La rehabilitación consistió en 10 sesiones de terapia, 5 días a la semana, durante 2 semanas.
Las medidas de resultado (Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior [FMA-UE], estadio de Brunnström [etapa B] para el brazo y la mano, prueba muscular manual [MMT], índice de Barthel modificado [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] y el Inventario de Depresión de Beck [BDI]) se evaluaron al principio y al final del tratamiento, y al mes.
La satisfacción de los usuarios se evaluó mediante un cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico confirmado por estudio de imagen cerebral
- disfunción de las extremidades superiores
- posible usar un dispositivo simple
Criterio de exclusión:
- delirio, confusión u otra evidencia relacionada con la conciencia
- enfermedad médica o quirúrgica no controlada
- incapaz de ordenar a la orden debido a un deterioro cognitivo severo
- discapacidad visual
- incapaz de sentarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de realidad virtual
dispositivo móvil para programa de realidad virtual
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Comparador activo: Control
terapia ocupacional estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Fugl-Meyer para extremidades superiores
Periodo de tiempo: línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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para evaluación motora
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línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
etapa brunnström
Periodo de tiempo: línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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para evaluación motora
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línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
|
|
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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para la independencia de AVD
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línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
|
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Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
|
para evaluación motora
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línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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Euroqol(EQ)-5D
Periodo de tiempo: línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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EQ-5D
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línea de base (justo antes de comenzar el tratamiento), al final del tratamiento durante 2 semanas, 1 mes después del final del tratamiento durante 2 semanas
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Datos cinemáticos de realidad virtual
Periodo de tiempo: cada vez que el paciente usa el programa (todo registrado automáticamente)
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Grabado automáticamente
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cada vez que el paciente usa el programa (todo registrado automáticamente)
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cuestionario
Periodo de tiempo: al final del tratamiento durante 2 semanas
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para la satisfacción del usuario
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al final del tratamiento durante 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1306/208-005
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