Die Entwicklung eines Rehabilitationsprogramms für die oberen Extremitäten unter Verwendung virtueller Realität für Schlaganfallpatienten
28. Januar 2018 aktualisiert von: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Mobiles spielbasiertes Virtual-Reality-Rehabilitationsprogramm für Funktionsstörungen der oberen Extremitäten nach ischämischem Schlaganfall
Die Verwendung des von Virtual Reality entwickelten Rehabilitationsprogramms für die oberen Extremitäten würde die Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
An dieser randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie nahmen 24 Patienten mit ischämischem Schlaganfall teil.
Die Interventionsgruppe erhielt 30 Minuten konventionelle Ergotherapie (OT) und 30 Minuten das mobile Rehabilitationsprogramm der oberen Extremitäten mit einem Smartphone und einem Tablet-PC (MoU-Rehab).
Die Kontrollpersonen (n = 12) erhielten 1 Stunde pro Tag allein die konventionelle OT.
Die Rehabilitation bestand aus 10 Therapiesitzungen an 5 Tagen pro Woche über 2 Wochen.
Die Ergebnismessungen (Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität [FMA-UE], Brunnström-Stadium [B-Stadium] für den Arm und die Hand, manueller Muskeltest [MMT], modifizierter Barthel-Index [MBI], EuroQol- 5 Dimension [EQ-5D] und Beck Depression Inventory [BDI]) wurden zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie nach einem Monat bewertet.
Die Benutzerzufriedenheit wurde anhand eines Fragebogens bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, bestätigt durch eine bildgebende Untersuchung des Gehirns
- Funktionsstörung der oberen Extremität
- möglich, ein einfaches Gerät zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Delirium, Verwirrung oder andere Anzeichen im Zusammenhang mit dem Bewusstsein
- unkontrollierte medizinische oder chirurgische Erkrankung
- aufgrund einer schweren kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage, den Befehl zu befolgen
- Sehbehinderung
- nicht in der Lage zu sitzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Programm
Mobilgerät für Virtual-Reality-Programm
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Standard-Ergotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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zur motorischen Beurteilung
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Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brunnenström-Bühne
Zeitfenster: Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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zur motorischen Beurteilung
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Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
|
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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für die Unabhängigkeit der ADL
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Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
|
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Skala des Medical Research Council (MRC) für Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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zur motorischen Beurteilung
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Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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Euroqol(EQ)-5D
Zeitfenster: Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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EQ-5D
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Ausgangswert (kurz vor Beginn der Behandlung), am Ende der Behandlung für 2 Wochen, 1 Monat später nach Ende der Behandlung für 2 Wochen
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Kinematische Daten der virtuellen Realität
Zeitfenster: jedes Mal, wenn der Patient das Programm verwendet (alles wird automatisch aufgezeichnet)
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Automatisch aufgezeichnet
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jedes Mal, wenn der Patient das Programm verwendet (alles wird automatisch aufgezeichnet)
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Fragebogen
Zeitfenster: am Ende der Behandlung für 2 Wochen
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für die Benutzerzufriedenheit
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am Ende der Behandlung für 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1306/208-005
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