前糖尿病患者の血糖状態に対するブルーベリードライパウダーの効果
2014年8月7日 更新者：Fumiko Higashikawa、Hiroshima University
前糖尿病に対するブルーベリードライパウダーの効果を評価するための無作為化二重盲検並行グループ研究
本研究の目的は、前糖尿病患者の血糖状態 (空腹時血漿グルコース、経口耐糖能試験 (OGTT) 後の 2 時間グルコース濃度、または HbA1c) に対するブルーベリー乾燥粉末の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値 110～125mg/dL
除外基準:
- 抗糖尿病薬の服用
- 血糖値に影響を与える可能性のある薬や機能性食品の摂取
- 果物アレルギー
- 妊娠中または子供の授乳中
- -治験開始から90日以内の治験への参加
- 腎機能障害または肝機能障害
- 心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブルーベリー乾燥粉末の低用量
ブルーベリー乾燥粉末 0.5 g、1 日 2 回、12 週間
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実験的：ブルーベリー乾燥粉末の高用量
ブルーベリー乾燥粉末 5.0 g、1 日 2 回、12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：6週間ごと（全体で12週間）
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6週間ごと（全体で12週間）
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ベースラインからの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 後の 2 時間ブドウ糖濃度の変化
時間枠：0週目と12週目
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0週目と12週目
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ベースラインからの HbA1c の変化
時間枠：0週目と12週目
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0週目と12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの空腹時インスリンの変化
時間枠：0週目と12週目
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0週目と12週目
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ベースラインからの恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-R) の変化
時間枠：0週目と12週目
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HOMA-R は、空腹時インスリン (mU/mL) x 空腹時血糖 (mg/dL) / 405 として計算されます。
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0週目と12週目
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ベースラインからのグリコアルブミンの変化
時間枠：6週間ごと（全体で12週間）
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6週間ごと（全体で12週間）
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ベースラインからの血清Cペプチドの変化
時間枠：0週目と12週目
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0週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月7日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。