Virkninger af blåbærtørt pulver på glykæmisk status hos personer med prædiabetes
7. august 2014 opdateret af: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt gruppestudie for at evaluere effekten af blåbærtørt pulver på prædiabetes
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af blåbærtørt pulver på glykæmisk status (fastende plasmaglukose, 2 timers glukosekoncentration efter den orale glucosetolerancetest (OGTT) eller HbA1c) hos personer med prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende plasmaglukose 110-125 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Tager anti-diabetiske lægemidler
- Indtagelse af medicin eller funktionel mad, der kan påvirke blodsukkerniveauet
- Frugtallergi
- Gravid eller ammende et barn
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 90 dage efter påbegyndelsen af forsøget
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Hjerte sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav dosis af blåbær tørt pulver
0,5 g blåbærtørt pulver, to gange dagligt i 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: Høj dosis blåbær tørt pulver
5,0 g blåbærtørt pulver, to gange dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fastende plasmaglukose fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
|
Ændring i 2 timers glucosekoncentration efter den orale glucosetolerancetest (OGTT) fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
|
Ændring i HbA1c fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fastende insulin fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
|
|
Ændring i homøostasemodelvurdering-insulinresistens (HOMA-R) fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
HOMA-R beregnes som fastende insulin (mU/mL) x fastende glukose (mg/dL) / 405
|
Uge 0 og 12
|
|
Ændring i glycoalbumin fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
|
|
Ændring i serum C-peptid fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2013
Først opslået (Skøn)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eki-842
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .