Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonya száraz por hatása a cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás állapotára

2014. augusztus 7. frissítette: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az áfonya szárazpor prediabetesre gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Jelen tanulmány célja az áfonya száraz por glikémiás állapotra gyakorolt ​​hatásának értékelése (éhgyomri plazma glükóz, 2 órás glükózkoncentráció az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után, vagy HbA1c) prediabetes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri plazma glükóz 110-125 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Antidiabetikus gyógyszerek szedése
  • Olyan gyógyszerek vagy funkcionális élelmiszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet
  • Gyümölcs allergia
  • Terhes vagy szoptató gyermek
  • Részvétel bármely klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdésétől számított 90 napon belül
  • Vese- vagy májműködési zavar
  • Szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony adag áfonya száraz por
0,5 g áfonya száraz por, naponta kétszer 12 hétig
Étrend-kiegészítő: Alacsony adag áfonya száraz por
Kísérleti: Nagy adag áfonya száraz por
5,0 g áfonya száraz por, naponta kétszer 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Nagy adag áfonya száraz por

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az éhomi plazma glükóz változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hetente (összesen 12 hetente)
6 hetente (összesen 12 hetente)
A glükózkoncentráció 2 órás változása az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0. és 12. hét
0. és 12. hét
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. és 12. hét
0. és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhgyomri inzulin változása az alapértékhez képest
Időkeret: 0. és 12. hét
0. és 12. hét
Változás a homeosztázis modell értékelésében – inzulinrezisztencia (HOMA-R) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0. és 12. hét
A HOMA-R éhomi inzulin (mU/ml) x éhgyomri glükóz (mg/dl) / 405 értékben van kiszámítva
0. és 12. hét
A glikoalbumin változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hetente (összesen 12 hetente)
6 hetente (összesen 12 hetente)
A szérum C-peptid változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0. és 12. hét
0. és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hiroshima University

Együttműködők

Agricultural Producers' Cooperative Corporation Shinpo-en

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eki-842

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel